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衛署醫器輸字
許可證編號020990
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“邁柯唯”離心幫浦(含Bioline)

“Maquet” Centrifugal Pump RotaFlow with Bioline Coating

衛署醫器輸字第020990號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 04
醫療器材級數第三等級

申請商為 台灣悅廷和有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（BE-RF-32）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第020990號
申請商
台灣悅廷和有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
24540365
申請商地址
臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
發證日期
2010 / 05 / 04
有效日期
2030 / 05 / 04
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 04 / 08

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
離心幫浦應用於手術時之人工心肺支持系統，或者體外循環。離心幫浦在限定之流量範圍內輸送血液。
規格
BE-RF-32, 以下空白

製造廠

製造商
Maquet Cardiopulmonary GmbH
國別
德國
廠址
KEHLER STRASSE 31, D-76437 RASTATT, GERMANY
製程
委託製造者
製造商
MAQUET Cardiopulmonary GmbH
國別
德國
廠址
NEUE ROTTENBURGER STRAsE 37, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD7363

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04037691075099BE-RF-32“邁柯唯”離心幫浦(含Bioline) 是 否 否

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