MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019848
許可證編號019848
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“曲克”動脈壓力監測組
“COOK”Femoral/Distal Aortic pressure monitoring set
衛署醫器輸字第019848號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 05 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 27 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019848號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 2009 / 05 / 13
- 有效日期
- 2029 / 05 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
仿單、標籤核定本變更:詳如仿單、標籤核定本,原98年5月26日核准之仿單、標籤核定本作廢。
註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-PMS-300J-RA。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0710
UDI 型號 共 27 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002019089 | C-PMS-300-RA | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002019096 | C-PMS-400-FA | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002019119 | C-PMS-300 | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002019126 | C-PMS-300J | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002019133 | C-PMS-400 | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002019140 | C-PMS-400J | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002019157 | C-PMS-500 | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002019164 | C-PMS-500J | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002019171 | C-PMS-631 | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002019508 | C-PMS-501J | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002019768 | C-PMS-401J | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002020542 | C-PMS-301-RA | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002020580 | C-PMS-401-FA | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002020610 | C-PMS-301J | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002020894 | C-PMS-401J-FA | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002020924 | C-PMS-400-RA | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002021792 | C-PMS-500-FA | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002022508 | C-PMS-300-FA | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002025981 | C-PMS-301-FA | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002028333 | C-PMS-251 | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002028388 | C-PMS-250 | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002029262 | C-PMS-250-RA | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002029309 | C-PMS-251-RA | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002029903 | C-PMS-301-PED | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002031173 | C-PMS-301J-PED | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002048898 | C-PMS-250-PED | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002053458 | C-PMS-251J-PED | "曲克"動脈壓力監測組 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。