許可證編號037893
“邦美”康品恆禧福肩盂重建系統
“Biomet” Comprehensive Vault Reconstruction System
申請商為 台灣捷邁醫療器材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037893號
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12854951
- 申請商地址
- 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
- 發證日期
- 2025 / 03 / 14
- 有效日期
- 2030 / 03 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 31
這類器材是什麼 半限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物，AI 輔助整理
這是用在肩關節置換手術的人工關節零件，屬於骨水泥式設計，靠骨水泥固定在骨頭上。在台灣它列為第2等級醫療器材，目前有效的許可證都是進口的，「反置式」是這類產品常見的一種設計。
反置式和一般肩關節差在哪
一般肩關節置換是把球放在上臂骨那端、窩放在肩胛骨那端，照原本解剖構造裝。反置式剛好顛倒，球改放在肩胛骨那側、窩放在上臂骨那側，靠這樣改變力學來改善某些肩部問題。實際用哪一種，由醫師依肩膀狀況判斷。
誰會用到它
通常是肩關節已經嚴重磨損、結構破壞，或原本的肩關節置換出問題需要再處理的人。這不是第一線做法，多數肩部問題會先從藥物、復健等保守方式開始。
骨水泥式是什麼意思
- 骨水泥式：零件靠骨水泥黏固定在骨髓腔內，常用在骨質較疏鬆的情況。
- 非骨水泥式：靠骨頭自行長入零件表面來固定，設計和適用的骨頭條件不同。
- 兩者不是哪個比較好，而是看骨質、年齡和手術計畫來選。
怎麼確認用到的是合法器材
這類產品由醫療院所依手術需求選用，民眾不會自己買。想確認的話，可以看院方提供的產品標籤或自費同意書上，有沒有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 5 張有效許可證，製造廠都在美國。
常見問題
反置式肩關節可以用一輩子嗎？
不一定。人工關節都有使用年限，實際能用多久和骨質、活動量、有沒有跌倒或感染等因素有關。定期回診追蹤、避免過度負重，可以幫助及早發現鬆脫或磨損。
裝了之後肩膀就能正常活動嗎？
不一定。手術能改善疼痛和部分活動角度，但不會讓肩膀回到年輕時的狀態。術後通常需要配合復健，活動範圍和禁忌動作要依醫師和治療師的指示。
這個手術有風險嗎？
有。任何手術都有麻醉、感染、神經血管損傷、血栓等風險，人工關節也可能日後鬆脫或磨損。風險高低和個人健康狀況有關，術前醫師會說明。
可以只換一部分、不用整組換嗎？
要看狀況。有些肩部問題可以只置換部分結構，但嚴重磨損或結構已破壞時，通常需要整組置換。適不適合由醫師依影像和實際狀況評估。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- BIOMET ORTHOPEDICS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 56 EAST BELL DRIVE, P.O. BOX 587, WARSAW, INDIANA 46581 USA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD9441
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