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衛署醫器製字
許可證編號001657
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"康定" 生理監視器

"COMDEK" PATIENT MONITOR

衛署醫器製字第001657號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 12
醫療器材級數第二等級

申請商為 康定股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（MD-670P）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001657號
申請商
康定股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
01456077
申請商地址
新北市新店區寶橋路二三五巷六弄一號七樓
發證日期
2006 / 01 / 12
有效日期
2031 / 01 / 12
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 09 / 15

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
MD-730，以下空白。
增加規格: MD-670P、MD-670P Plus、MD-670P II。

製造廠

製造商
康定股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造許可登錄編號
QMS0230

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719882436703MD-670PCOMDEK 生理監視器係一部桌上型與攜帶式兩用之監測儀器,其功能能同時顯示心電圖 (EKG)與血氧飽和度(SpO2)於LCD面板,並具有的波形及心電圖、血氧飽和度與脈 搏的數值記錄做儲存與分析之功能。螢幕除了能夠即時將所測得的數值顯示出來,也可使 用Trend 選單將所有結果同時顯現在LCD螢幕上。更可透過另行添購之軟體(Smart Link) 及萬用序列埠(USB)連接傳送到電腦,可達到便於搜尋、統計與儲存病患資訊之管理功 能。 否 否 否

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