MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001656
許可證編號001656
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"康定" 二氧化碳監測儀
"COMDEK" OXI-CAPNOGRAPHY
衛署醫器製字第001656號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 康定股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001656號
- 申請商
- 康定股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 01456077
- 申請商地址
- 新北市新店區寶橋路二三五巷六弄一號七樓
- 發證日期
- 2006 / 01 / 12
- 有效日期
- 2031 / 01 / 12
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 15
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- MD-750。MD-660P。增加規格:MD-660P II、MD-661P、MD-662P、MD-667P、MD-668P、MD-669P，原96.2.13.仿單核定本作廢。
製造廠
- 製造商
- 康定股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
- 製造許可登錄編號
- QMS0230
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719882436604 | MD-660P | 本產品能同時顯示血液中血氧飽和度(SpO2)、二氧化碳(EtCO2)、脈搏(Pulse)與呼吸 功能(Respiration)的監視器。螢幕能顯示出血氧飽和度、二氧化碳、脈搏與呼吸功能的記 錄。螢幕除了能即時將所測得的數值顯示出來,也可使用 Trend 選單將所有結果同時顯 現在 LCD 螢幕上觀看。更可透過另行添購之軟體(Smart Link )及萬用序列埠(USB) 連接傳送到電腦,可達到便於搜尋、統計與儲存病患資訊之管理功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719882436673 | MD-667P | 本產品能同時顯示血液中血氧飽和度(SpO2)、二氧化碳(EtCO2)、脈搏(Pulse)與呼吸 功能(Respiration)的監視器。螢幕能顯示出血氧飽和度、二氧化碳、脈搏與呼吸功能的記 錄。螢幕除了能即時將所測得的數值顯示出來,也可使用 Trend 選單將所有結果同時顯 現在 LCD 螢幕上觀看。更可透過另行添購之軟體(Smart Link )及萬用序列埠(USB) 連接傳送到電腦,可達到便於搜尋、統計與儲存病患資訊之管理功能。 | 否 | 否 | 否 |
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