MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001655
許可證編號001655
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"康定" 血氧濃度計
"COMDEK" PULSE OXIMETER
衛署醫器製字第001655號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 康定股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001655號
- 申請商
- 康定股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 01456077
- 申請商地址
- 新北市新店區寶橋路二三五巷六弄一號七樓
- 發證日期
- 2006 / 01 / 12
- 有效日期
- 2031 / 01 / 12
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 15
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- MD-600P, MD-610P, MD-630P, MD-650P, MD-680P, MD-700以下空白。MD-620P，以下空白。MD-651P，MD-652P。
製造廠
- 製造商
- 康定股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
- 製造許可登錄編號
- QMS0230
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719882436000 | MD-600P | COMDEK 血氧濃度計利用紅外線以非侵入式來測量人體血液中的含氧量。其目的在於快 速的取得病之含氧值進行必要之救護與協助醫護人員進行診斷與觀察。此儀器除了改變傳 統抽血之不便及危險,更可應用於醫護上進行長時間的監測 | 否 | 否 | 否 |
| 04719882436505 | MD-650P | COMDEK 血氧濃度計利用紅外線以非侵入式來測量人體血液中的含氧量。其目的在於快 速的取得病之含氧值進行必要之救護與協助醫護人員進行診斷與觀察。此儀器除了改變傳 統抽血之不便及危險,更可應用於醫護上進行長時間的監測 | 否 | 否 | 否 |
| 04719882436512 | MD-651P | COMDEK 血氧濃度計利用紅外線以非侵入式來測量人體血液中的含氧量。其目的在於快 速的取得病之含氧值進行必要之救護與協助醫護人員進行診斷與觀察。此儀器除了改變傳 統抽血之不便及危險,更可應用於醫護上進行長時間的監測 | 否 | 否 | 否 |
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