台灣醫療器材
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衛部醫器輸字
許可證編號032781
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“百多力”艾思壯自擴型周邊鎳鈦合金支架系統

“BIOTRONIK” Astron Peripheral Self-Expanding Nitinol Stent System

衛部醫器輸字第032781號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 02
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣泰利福醫療產品有限公司，收錄 27 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第032781號
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
52805942
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓
發證日期
2019 / 08 / 02
有效日期
2029 / 08 / 02
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 06 / 07

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

製造廠

製造商
BIOTRONIK AG
國別
瑞士
廠址
ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND
製造許可登錄編號
QSD0902

UDI 型號 共 27 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07640130441347343773Astron 7/30/70 是 否 否
07640130441354343774Astron 7/40/70 是 否 否
07640130441361343775Astron 7/60/70 是 否 否
07640130441378343776Astron 7/80/70 是 否 否
07640130441385343777Astron 8/30/70 是 否 否
07640130441392343778Astron 8/40/70 是 否 否
07640130441408343779Astron 8/60/70 是 否 否
07640130441415343780Astron 8/80/70 是 否 否
07640130441422343781Astron 9/30/70 是 否 否
07640130441439343782Astron 9/40/70 是 否 否
07640130441446343783Astron 9/60/70 是 否 否
07640130441453343784Astron 9/80/70 是 否 否
07640130441460343785Astron 7/30/120 是 否 否
07640130441477343786Astron 7/40/120 是 否 否
07640130441484343787Astron 7/60/120 是 否 否
07640130441491343788Astron 7/80/120 是 否 否
07640130441507343789Astron 8/30/120 是 否 否
07640130441514343790Astron 8/40/120 是 否 否
07640130441521343791Astron 8/60/120 是 否 否
07640130441538343792Astron 8/80/120 是 否 否
07640130441545343793Astron 9/30/120 是 否 否
07640130441552343794Astron 9/40/120 是 否 否
07640130441569343795Astron 9/60/120 是 否 否
07640130441576343796Astron 9/80/120 是 否 否
07640130441583349214Astron 10/40/70 是 否 否
07640130441590349215Astron 10/60/70 是 否 否
07640130441606349216Astron 10/80/70 是 否 否

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