MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號029771
許可證編號029771
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“日本來富恩”心臟射頻電燒機
“Japan Lifeline” CABL-IT II/Radiofrequency (RF) Generator
衛部醫器輸字第029771號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2027 / 05 / 25
醫療器材級數第三等級
這張許可證已廢止（2025/05/12），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 理工科技顧問股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029771號
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70521679
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 發證日期
- 2017 / 05 / 25
- 有效日期
- 2027 / 05 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年6月8日仿單標籤核定本收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- JAPAN LIFELINE CO., LTD.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 2-2-20, HIGASHISHINAGAWA, SHINAGAWA-KU, TOKYO, JAPAN
- 製造商
- COSMIC M.E. INC.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 2-31-3 Shibashimo, Kawaguchi-shi, Saitama Japan
- 製造許可登錄編號
- QSD9688
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04545985620936 | JCP-50 | 本裝置之目的為使用於因抗藥性或給藥困難，且伴隨嚴重症狀的顯性及隱性WPW症候群、房室結迴路品脈、發作性或持續性心房撲動、心房顫動、心房品脈及心室頻脈的根治療法。 | 否 | 否 | 否 |
| 04545985620943 | C503 | 本裝置之目的為使用於因抗藥性或給藥困難，且伴隨嚴重症狀的顯性及隱性WPW症候群、房室結迴路品脈、發作性或持續性心房撲動、心房顫動、心房品脈及心室頻脈的根治療法。 | 否 | 否 | 否 |
| 04545985620950 | C507 | 本裝置之目的為使用於因抗藥性或給藥困難，且伴隨嚴重症狀的顯性及隱性WPW症候群、房室結迴路品脈、發作性或持續性心房撲動、心房顫動、心房品脈及心室頻脈的根治療法。 | 否 | 否 | 否 |
| 04545985620967 | C502 | 本裝置之目的為使用於因抗藥性或給藥困難，且伴隨嚴重症狀的顯性及隱性WPW症候群、房室結迴路品脈、發作性或持續性心房撲動、心房顫動、心房品脈及心室頻脈的根治療法。 | 否 | 否 | 否 |
| 04545985620974 | P501 | 本裝置之目的為使用於因抗藥性或給藥困難，且伴隨嚴重症狀的顯性及隱性WPW症候群、房室結迴路品脈、發作性或持續性心房撲動、心房顫動、心房品脈及心室頻脈的根治療法。 | 否 | 否 | 否 |
| 04545985620998 | JCP-RC | 本裝置之目的為使用於因抗藥性或給藥困難，且伴隨嚴重症狀的顯性及隱性WPW症候群、房室結迴路品脈、發作性或持續性心房撲動、心房顫動、心房品脈及心室頻脈的根治療法。 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。