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衛署醫器輸字
許可證編號
018804
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“爾灣”瑟爾皮庫爾帕斯心臟電燒導管

“IBI”Therapy Cool Path Ablation Catheter

衛署醫器輸字第018804號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 04 / 16
醫療器材級數第三等級

這張許可證已註銷(2025/09/09,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣雅培醫療器材有限公司,收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第018804號
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
27967047
申請商地址
臺北市內湖區瑞光路407號5樓
發證日期
2008 / 04 / 16
有效日期
2023 / 04 / 16
限制項目
輸 入
資料異動日期
2019 / 01 / 17

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。
規格
詳如中文仿單核定本。
主成分
空白。

製造廠

製造商
IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY 
國別
美國
廠址
2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD3357

UDI 型號 共 9 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0541473430670683326“IBI” Therapy Cool Path Ablation Catheter 是 否 否
0541473430671383327“IBI” Therapy Cool Path Ablation Catheter 是 否 否
0541473430672083328“IBI” Therapy Cool Path Ablation Catheter 是 否 否
0541473430673783329“IBI” Therapy Cool Path Ablation Catheter 是 否 否
0541473430856484308“IBI” Therapy Cool Path Ablation Catheter 是 否 否
0541473430857184309“IBI” Therapy Cool Path Ablation Catheter 是 否 否
0541473430858884310“IBI” Therapy Cool Path Ablation Catheter 是 否 否
0541473430859584311“IBI” Therapy Cool Path Ablation Catheter 是 否 否
0541506701987584312“IBI” Therapy Cool Path Ablation Catheter 是 否 否

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