MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號018804
許可證編號018804
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“爾灣”瑟爾皮庫爾帕斯心臟電燒導管
“IBI”Therapy Cool Path Ablation Catheter
衛署醫器輸字第018804號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 04 / 16
醫療器材級數第三等級
這張許可證已註銷(2025/09/09,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣雅培醫療器材有限公司,收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018804號
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 27967047
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路407號5樓
- 發證日期
- 2008 / 04 / 16
- 有效日期
- 2023 / 04 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 01 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
- 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD3357
UDI 型號 共 9 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05414734306706 | 83326 | “IBI” Therapy Cool Path Ablation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 05414734306713 | 83327 | “IBI” Therapy Cool Path Ablation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 05414734306720 | 83328 | “IBI” Therapy Cool Path Ablation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 05414734306737 | 83329 | “IBI” Therapy Cool Path Ablation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 05414734308564 | 84308 | “IBI” Therapy Cool Path Ablation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 05414734308571 | 84309 | “IBI” Therapy Cool Path Ablation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 05414734308588 | 84310 | “IBI” Therapy Cool Path Ablation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 05414734308595 | 84311 | “IBI” Therapy Cool Path Ablation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 05415067019875 | 84312 | “IBI” Therapy Cool Path Ablation Catheter | 是 | 否 | 否 |
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