MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號018701
許可證編號018701
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
”信迪思”延展式肋骨支撐架
“Synthes ”Veptr
衛署醫器輸字第018701號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 25
醫療器材級數第二等級
申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 93 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018701號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2007 / 12 / 25
- 有效日期
- 2027 / 12 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 22
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本（原97年1月11日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 - 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- SYNTHES GMBH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5313
UDI 型號 共 93 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07611819747364 | 497.134 | LUMB-EXTENSIONROD RADIUS 220 SIZ 9 TAN G | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747371 | 497.225 | CAUDAL RIB SUPPORT RADIUS 220 SIZ 9 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747388 | 497.226 | CAUDAL RIB SUPPORT RADIUS 220 SIZ 10 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747395 | 497.227 | CAUDAL RIB SUPPORT RAD 220 SIZ 11 TAN GO | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747401 | 497.228 | CAUDAL RIB SUPPORT RADIUS 220 SIZ 12 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747418 | 497.229 | CAUDAL RIB SUPPORT RADIUS 220 SIZ 13 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747425 | 497.230 | CAUDAL RIB SUPPORT R-ANGL RAD 220 SIZ 9 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747432 | 497.231 | CAUDAL RIB SUPPORT R-ANGL RAD 220 SIZ 10 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747449 | 497.232 | CAUDAL RIB SUPPORT R-ANGL RAD 220 SIZ 11 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747456 | 497.233 | CAUDAL RIB SUPPORT R-ANGL RAD 220 SIZ 12 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747463 | 497.234 | CAUDAL RIB SUPPORT R-ANGL RAD 220 SIZ 13 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747470 | 497.235 | CAUDAL RIB SUPPORT LEFT-ANGL RAD 220 SIZ | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747487 | 497.236 | CAUDAL RIB SUPPORT LEFT-ANGL RAD 220 SIZ | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747494 | 497.237 | CAUDAL RIB SUPPORT LEFT-ANGL RAD 220 SIZ | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747500 | 497.238 | CAUDAL RIB SUPPORT LEFT-ANGL RAD 220 SIZ | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747517 | 497.239 | CAUDAL RIB SUPPORT LEFT-ANGL RAD 220 SIZ | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747524 | 497.241 | CAUDAL RIB SUPPORT RAD 70 SIZ 9 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747531 | 497.242 | CAUDAL RIB SUPPORT RAD 70 SIZ 10 TAN GOL | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747548 | 497.243 | CAUDAL RIB SUPPORT RAD 70 SIZ 11 TAN GOL | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747555 | 497.244 | CAUDAL RIB SUPPORT R-ANGL RAD 70 SIZ 9 T | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747562 | 497.245 | CAUDAL RIB SUPPORT R-ANGL RAD 70 SIZ 10 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747579 | 497.246 | CAUDAL RIB SUPPORT R-ANGL RAD 70 SIZ 11 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747586 | 497.247 | CAUDAL RIB SUPPORT LEFT-ANGL RAD 70 SIZ | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747593 | 497.248 | CAUDAL RIB SUPPORT LEFT-ANGL RAD 70 SIZ | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747609 | 497.249 | CAUDAL RIB SUPPORT LEFT-ANGL RAD 70 SIZ | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747616 | 497.251 | LUMB-EXTENSIONROD RADIUS 220 SIZ 10 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747623 | 497.252 | LUMB-EXTENSIONROD RADIUS 220 SIZ 11 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747630 | 497.253 | LUMB-EXTENSIONROD RADIUS 220 SIZ 12 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747647 | 497.254 | LUMB-EXTENSIONROD RADIUS 220 SIZ 13 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747678 | 497.261 | LAM-HOOK LE TAN | 是 | 否 | 否 |
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