MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號018701
許可證編號018701
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
”信迪思”延展式肋骨支撐架
“Synthes ”Veptr
衛署醫器輸字第018701號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 25
醫療器材級數第二等級
申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 93 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018701號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2007 / 12 / 25
- 有效日期
- 2027 / 12 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 22
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本（原97年1月11日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 - 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- SYNTHES GMBH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5313
UDI 型號 共 93 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07611819054530 | 498.910 | FIX-RING F/R Ø6 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819128590 | 498.167 | EXTENSION-CONNECTOR Ø5/6 TAN DBLUE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819746732 | 497.057 | CRANIAL RIB SUPPORT TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819746763 | 497.061 | CRANIAL RIB SUPPORT RAD 70 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819746794 | 497.065 | CAUDAL RIB SUPPORT RADIUS 220 SIZ 4 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819746800 | 497.066 | CAUDAL RIB SUPPORT RADIUS 220 SIZ 5 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819746817 | 497.067 | CAUDAL RIB SUPPORT RAD 220 SIZ 6 TAN GOL | 是 | 否 | 否 |
| 07611819746824 | 497.068 | CAUDAL RIB SUPPORT RAD 220 SIZ 7 TAN GOL | 是 | 否 | 否 |
| 07611819746831 | 497.069 | CAUDAL RIB SUPPORT RADIUS 220 SIZ 8 TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819746848 | 497.071 | CAUDAL RIB SUPPORT R-ANGL RADIUS 220 SIZ | 是 | 否 | 否 |
| 07611819746855 | 497.072 | CAUDAL RIB SUPPORT R-ANGL RAD 220 SIZ 5 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819746862 | 497.073 | CAUDAL RIB SUPPORT R-ANGL RAD 220 SIZ 6 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819746879 | 497.074 | CAUDAL RIB SUPPORT R-ANGL RAD 220 SIZ 7 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819746886 | 497.075 | CAUDAL RIB SUPPORT R-ANGL RAD 220 SIZ 8 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819746893 | 497.076 | CAUDAL RIB SUPPORT LEFT-ANGL RAD 220 SIZ | 是 | 否 | 否 |
| 07611819746909 | 497.077 | CAUDAL RIB SUPPORT LEFT-ANGL RAD 220 SIZ | 是 | 否 | 否 |
| 07611819746916 | 497.078 | CAUDAL RIB SUPPORT LEFT-ANGL RAD 220 SIZ | 是 | 否 | 否 |
| 07611819746923 | 497.079 | CAUDAL RIB SUPPORT LEFT-ANGL RAD 220 SIZ | 是 | 否 | 否 |
| 07611819746930 | 497.080 | CAUDAL RIB SUPPORT LEFT-ANGL RAD 220 SIZ | 是 | 否 | 否 |
| 07611819746947 | 497.085 | CAUDAL RIB SUPPORT RAD 70 SIZ 4 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819746954 | 497.086 | CAUDAL RIB SUPPORT RAD 70 SIZ 5 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819746961 | 497.087 | CAUDAL RIB SUPPORT RAD 70 SIZ 6 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819746978 | 497.088 | CAUDAL RIB SUPPORT RADIUS 70 SIZ 7 TAN G | 是 | 否 | 否 |
| 07611819746985 | 497.089 | CAUDAL RIB SUPPORT RADIUS 70 SIZ 8 TAN G | 是 | 否 | 否 |
| 07611819746992 | 497.091 | CAUDAL RIB SUPPORT R-ANGL RAD 70 SIZ 4 T | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747005 | 497.092 | CAUDAL RIB SUPPORT R-ANGL RAD 70 SIZ 5 T | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747012 | 497.093 | CAUDAL RIB SUPPORT R-ANGL RAD 70 SIZ 6 T | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747029 | 497.094 | CAUDAL RIB SUPPORT R-ANGL RAD 70 SIZ 7 T | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747036 | 497.095 | CAUDAL RIB SUPPORT R-ANGL RAD 70 SIZ 8 T | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747043 | 497.096 | CAUDAL RIB SUPPORT LEFT-ANGL RAD 70 SIZ | 是 | 否 | 否 |
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