MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號018701
許可證編號018701
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
”信迪思”延展式肋骨支撐架
“Synthes ”Veptr
衛署醫器輸字第018701號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 25
醫療器材級數第二等級
申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 93 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018701號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2007 / 12 / 25
- 有效日期
- 2027 / 12 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 22
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本（原97年1月11日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 - 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- SYNTHES GMBH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5313
UDI 型號 共 93 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07611819747050 | 497.097 | CAUDAL RIB SUPPORT LEFT-ANGL RAD 70 SIZ | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747067 | 497.098 | CAUDAL RIB SUPPORT LEFT-ANGL RAD 70 SIZ | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747074 | 497.099 | CAUDAL RIB SUPPORT LEFT-ANGL RAD 70 SIZ | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747081 | 497.100 | CAUDAL RIB SUPPORT LEFT-ANGL RAD 70 SIZ | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747098 | 497.103 | EXTENSION BAR RADIUS 220 SIZ 4 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747104 | 497.104 | EXTENSION BAR RAD 220 SIZ 5 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747111 | 497.105 | EXTENSION BAR RAD 220 SIZ 6 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747128 | 497.106 | EXTENSION BAR RADIUS 220 SIZ 7 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747135 | 497.107 | EXTENSION BAR RADIUS 220 SIZ 8 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747142 | 497.108 | EXTENSION BAR RADIUS 220 SIZ 9 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747159 | 497.109 | EXTENSION BAR RADIUS 220 SIZ 10 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747166 | 497.110 | EXTENSION BAR RADIUS 220 SIZ 11 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747173 | 497.111 | EXTENSION BAR RADIUS 220 SIZ 12 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747180 | 497.112 | EXTENSION BAR RADIUS 220 SIZ 13 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747197 | 497.115 | EXTENSION BAR RAD 70 SIZ 4 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747203 | 497.116 | EXTENSION BAR RAD 70 SIZ 5 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747210 | 497.117 | EXTENSION BAR RAD 70 SIZ 6 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747227 | 497.118 | EXTENSION BAR RADIUS 70 SIZ 7 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747241 | 497.119 | EXTENSION BAR RADIUS 70 SIZ 8 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747258 | 497.120 | EXTENSION BAR RAD 70 SIZ 9 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747265 | 497.121 | EXTENSION BAR RAD 70 SIZ 10 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747272 | 497.122 | EXTENSION BAR RAD 70 SIZ 11 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747289 | 497.125 | CLOSURE F/EXTENSION BAR TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747296 | 497.126 | CLOSING ½RING F/RIB SUPPORT TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747302 | 497.127 | ROD Ø2 TI | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747319 | 497.128 | LOCK F/RIB SUPPORT TAN BLUE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747326 | 497.129 | CLOSING ½RING F/RIB SUPPORT LRG TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747333 | 497.131 | LUMB-EXTENSIONROD RADIUS 220 SIZ 6 TAN G | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747340 | 497.132 | LUMB-EXTENSIONROD RADIUS 220 SIZ 7 TAN G | 是 | 否 | 否 |
| 07611819747357 | 497.133 | LUMB-EXTENSIONROD RADIUS 220 SIZ 8 TAN G | 是 | 否 | 否 |
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