台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號016001
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"史特勞斯" 準分子雷射冠狀動脈血管整形術導管

"Spectranetics" Excimer Laser Catheter (ELCA)

衛署醫器輸字第016001號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 15
醫療器材級數第二等級

申請商為 六霖企業有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第016001號
申請商
六霖企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
05634637
申請商地址
臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
發證日期
2006 / 02 / 15
有效日期
2031 / 02 / 15
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 09 / 03

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
SPECTRANETICS CORPORATION
國別
美國
廠址
9965 FEDERAL DRIVE, COLORADO SPRINGS, COLORADO 80921, USA
製造許可登錄編號
QSD6802

UDI 型號 共 4 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00813132025458110-004Excimer Laser Catheter (ELCA) 是 否 否
00813132025465110-003Excimer Laser Catheter (ELCA) 是 否 否
00813132025472110-002Excimer Laser Catheter (ELCA) 是 否 否
00813132025489110-001Excimer Laser Catheter (ELCA) 是 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。