MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012827
許可證編號012827
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"偉達"鑲嵌金屬用瓷粉
"VITA" VENEERING METAL CERAMICS
衛署醫器輸字第012827號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司，收錄 713 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012827號
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28987817
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
- 發證日期
- 2011 / 04 / 11
- 有效日期
- 2025 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Omega 900,以下空白。註銷規格(共1項):Titanium Margin Kit，以下空白。
製造廠
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD14583
UDI 型號 共 713 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| J017B3348120 | B334812 | VMK95 OPAQUE DENTINE 4L25 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3348500 | B334850 | VMK95 OPAQUE DENTINE 4L25 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3349120 | B334912 | VMK95 OPAQUE DENTINE 4M1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3349500 | B334950 | VMK95 OPAQUE DENTINE 4M1 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3350120 | B335012 | VMK95 OPAQUE DENTINE 4M2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3350500 | B335050 | VMK95 OPAQUE DENTINE 4M2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3351120 | B335112 | VMK95 OPAQUE DENTINE 4M3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3351500 | B335150 | VMK95 OPAQUE DENTINE 4M3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3352120 | B335212 | VMK95 OPAQUE DENTINE 4R15 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3352500 | B335250 | VMK95 OPAQUE DENTINE 4R15 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3353120 | B335312 | VMK95 OPAQUE DENTINE 4R25 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3353500 | B335350 | VMK95 OPAQUE DENTINE 4R25 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3354120 | B335412 | VMK95 OPAQUE DENTINE 5M1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3354500 | B335450 | VMK95 OPAQUE DENTINE 5M1 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3355120 | B335512 | VMK95 OPAQUE DENTINE 5M2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3355500 | B335550 | VMK95 OPAQUE DENTINE 5M2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3356120 | B335612 | VMK95 OPAQUE DENTINE 5M3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3356500 | B335650 | VMK95 OPAQUE DENTINE 5M3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3361120 | B336112 | VMK95 DENTIN 1M1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3361500 | B336150 | VMK95 DENTIN 1M1 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3362120 | B336212 | VMK95 DENTIN 1M2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3362500 | B336250 | VMK95 DENTIN 1M2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3363120 | B336312 | VMK95 DENTIN 2L15 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3363500 | B336350 | VMK95 DENTIN 2L15 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3366500 | B336650 | VMK95 DENTIN 2M2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3367120 | B336712 | VMK95 DENTIN 2M3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3367500 | B336750 | VMK95 DENTIN 2M3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3368120 | B336812 | VMK95 DENTIN 2R15 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3368500 | B336850 | VMK95 DENTIN 2R15 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3369120 | B336912 | VMK95 DENTIN 2R25 12g | 是 | 否 | 否 |
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