MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012827
許可證編號012827
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"偉達"鑲嵌金屬用瓷粉
"VITA" VENEERING METAL CERAMICS
衛署醫器輸字第012827號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司，收錄 713 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012827號
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28987817
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
- 發證日期
- 2011 / 04 / 11
- 有效日期
- 2025 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Omega 900,以下空白。註銷規格(共1項):Titanium Margin Kit，以下空白。
製造廠
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD14583
UDI 型號 共 713 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| J017B3369500 | B336950 | VMK95 DENTIN 2R25 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3370120 | B337012 | VMK95 DENTIN 3L15 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3370500 | B337050 | VMK95 DENTIN 3L15 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3371120 | B337112 | VMK95 DENTIN 3L25 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3371500 | B337150 | VMK95 DENTIN 3L25 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3372120 | B337212 | VMK95 DENTIN 3M1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3372500 | B337250 | VMK95 DENTIN 3M1 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3373120 | B337312 | VMK95 DENTIN 3M2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3373500 | B337350 | VMK95 DENTIN 3M2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3374120 | B337412 | VMK95 DENTIN 3M3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3374500 | B337450 | VMK95 DENTIN 3M3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3375120 | B337512 | VMK95 DENTIN 3R15 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3375500 | B337550 | VMK95 DENTIN 3R15 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3376120 | B337612 | VMK95 DENTIN 3R25 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3376500 | B337650 | VMK95 DENTIN 3R25 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3377120 | B337712 | VMK95 DENTIN 4L15 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3377500 | B337750 | VMK95 DENTIN 4L15 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3378120 | B337812 | VMK95 DENTIN 4L25 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3378500 | B337850 | VMK95 DENTIN 4L25 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3379120 | B337912 | VMK95 DENTIN 4M1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3379500 | B337950 | VMK95 DENTIN 4M1 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3380120 | B338012 | VMK95 DENTIN 4M2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3380500 | B338050 | VMK95 DENTIN 4M2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3381120 | B338112 | VMK95 DENTIN 4M3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3381500 | B338150 | VMK95 DENTIN 4M3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3382120 | B338212 | VMK95 DENTIN 4R15 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3382500 | B338250 | VMK95 DENTIN 4R15 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3383120 | B338312 | VMK95 DENTIN 4R25 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3383500 | B338350 | VMK95 DENTIN 4R25 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3384120 | B338412 | VMK95 DENTIN 5M1 12g | 是 | 否 | 否 |
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