MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012827
許可證編號012827
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"偉達"鑲嵌金屬用瓷粉
"VITA" VENEERING METAL CERAMICS
衛署醫器輸字第012827號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司，收錄 713 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012827號
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28987817
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
- 發證日期
- 2011 / 04 / 11
- 有效日期
- 2025 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Omega 900,以下空白。註銷規格(共1項):Titanium Margin Kit，以下空白。
製造廠
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD14583
UDI 型號 共 713 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| J017B45083120 | B4508312 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE 4M2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45083500 | B4508350 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE 4M2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45084120 | B4508412 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE 4M3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45084500 | B4508450 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE 4M3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45085120 | B4508512 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE 4R1,5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45085500 | B4508550 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE 4R1,5 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45086120 | B4508612 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE 4R2,5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45086500 | B4508650 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE 4R2,5 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45087120 | B4508712 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE 5M1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45087500 | B4508750 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE 5M1 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45088120 | B4508812 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE 5M2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45088500 | B4508850 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE 5M2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45089120 | B4508912 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE 5M3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45089500 | B4508950 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE 5M3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45091120 | B4509112 | VITA VM 13 EFFECT ENAMEL EE1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45092120 | B4509212 | VITA VM 13 EFFECT ENAMEL EE2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45093120 | B4509312 | VITA VM 13 EFFECT ENAMEL EE3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3307500 | B330750 | VMK95 OPAQUE 2M3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3308120 | B330812 | VMK95 OPAQUE 2R15 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3308500 | B330850 | VMK95 OPAQUE 2R15 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3309120 | B330912 | VMK95 OPAQUE 2R25 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3309500 | B330950 | VMK95 OPAQUE 2R25 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3310120 | B331012 | VMK95 OPAQUE 3L15 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3310500 | B331050 | VMK95 OPAQUE 3L15 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3311120 | B331112 | VMK95 OPAQUE 3L25 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3311500 | B331150 | VMK95 OPAQUE 3L25 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3312120 | B331212 | VMK95 OPAQUE 3M1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3312500 | B331250 | VMK95 OPAQUE 3M1 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3313120 | B331312 | VMK95 OPAQUE 3M2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3313500 | B331350 | VMK95 OPAQUE 3M2 50g | 是 | 否 | 否 |
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