MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012624
許可證編號012624
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"百能特" 心電圖描記器
"Bionet" Electrocardiograph
衛署醫器輸字第012624號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 07
醫療器材級數第二等級
申請商為 尚理儀器股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012624號
- 申請商
- 尚理儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22625161
- 申請商地址
- 臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 07
- 有效日期
- 2030 / 10 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- CardioCare2000CardioTouch3000CardioTouch3000S, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原94年11月14日仿單標籤核定本作廢）。註銷規格：Cardio Touch 3000S。
製造廠
- 製造商
- Bionet Co., Ltd.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- #401, 34, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-Do 14119, REPUBLIC OF KOREA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD16493
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08809276943538 | CardioCare2000 | 本產品為 12 導程靜態心電圖。 | 否 | 否 | 否 |
| 08809276943545 | CardioTouch3000 | 本產品為 12 導程靜態心電圖。 | 否 | 否 | 否 |
| 08809276943552 | Cardio7 | 本產品為 12 導程心電圖設備,用來描記病患心電信號。 | 否 | 否 | 否 |
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