MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號018553
許可證編號018553
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“賽耐司”美德思股動靜脈導管
“Xenios” Medos Femoral Cannulae
衛署醫器輸字第018553號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 01 / 18
醫療器材級數第二等級
申請商為 興東藥品器材有限公司，收錄 11 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018553號
- 申請商
- 興東藥品器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12305891
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
- 發證日期
- 2008 / 01 / 18
- 有效日期
- 2028 / 01 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 08 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
註銷型號：MEFKA16、MEFKA18、MEFKA20、MEFKA22、MEFKA24、MEFKA26、MEFKA26L、MEFKV18、MEFKV20、MEFKV22、MEFKV24、MEFKV26、MEFKV28。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原97年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- Xenios AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD11039
UDI 型號 共 11 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04057224100777 | MEFKV28L (35510042) | 本產品適用於連接體外循環管路於股骨血液血管。 | 是 | 否 | 否 |
| 04057224100784 | MEFKV26L (35510041) | 本產品適用於連接體外循環管路於股骨血液血管。 | 是 | 否 | 否 |
| 04057224100791 | MEFKV24L (35510040) | 本產品適用於連接體外循環管路於股骨血液血管。 | 是 | 否 | 否 |
| 04057224100807 | MEFKV22L (35510038) | 本產品適用於連接體外循環管路於股骨血液血管。 | 是 | 否 | 否 |
| 04057224100814 | MEFKV20L (35510036) | 本產品適用於連接體外循環管路於股骨血液血管。 | 是 | 否 | 否 |
| 04057224100821 | MEFKV18L (35510035) | 本產品適用於連接體外循環管路於股骨血液血管。 | 是 | 否 | 否 |
| 04057224100982 | MEFKA24L (35500044) | 本產品適用於連接體外循環管路於股骨血液血管。 | 是 | 否 | 否 |
| 04057224100999 | MEFKA22L (35500031) | 本產品適用於連接體外循環管路於股骨血液血管。 | 是 | 否 | 否 |
| 04057224101002 | MEFKA20L (35500030) | 本產品適用於連接體外循環管路於股骨血液血管。 | 是 | 否 | 否 |
| 04057224101026 | MEFKA18L (35500029) | 本產品適用於連接體外循環管路於股骨血液血管。 | 是 | 否 | 否 |
| 04057224101040 | MEFKA16L (35500028) | 本產品適用於連接體外循環管路於股骨血液血管。 | 是 | 否 | 否 |
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