MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號016660
許可證編號016660
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"優美"瓣膜整型導管
"NUMED"Z-MED II PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL VALVULOPLASTY CATHETER
衛署醫器輸字第016660號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 06 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 銀鐸實業有限公司，收錄 120 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016660號
- 申請商
- 銀鐸實業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22731043
- 申請商地址
- 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1
- 發證日期
- 2006 / 06 / 08
- 有效日期
- 2031 / 06 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：PDZ676及PDZ677。
增加規格及效能：詳如中文仿單核定本（原95年6月28日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。
新增規格：詳如核定之中文說明書(原104年6月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- NUMED CANADA INC.
- 國別
- 加拿大
- 廠址
- 45 SECOND STREET WEST, CORNWALL, ONTARIO, K6J 1G3, CANADA
- 製造許可登錄編號
- QSD1947
- 製造商
- NUMED INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
UDI 型號 共 120 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10887714017510 | PDZ637 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714017534 | PDZ638 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714017558 | PDZ639 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714017572 | SN047 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714017596 | SN048 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714017619 | SN046 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714017633 | PDZ640 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714017657 | PDZ641 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714017671 | PDZ642 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714017695 | PDZ643 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714017718 | PDZ644 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714017732 | PDZ645 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714017756 | PDZ646 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714017770 | PDZ647 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714017794 | PDZ648 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714017817 | PDZ649 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714017831 | PDZ650 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714017855 | PDZ651 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714017879 | PDZ652 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714017893 | SN034 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714017916 | PDZ653 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714017930 | PDZ654 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714017954 | PDZ655 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714017978 | PDZ656 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714017992 | SN019 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714018012 | PDZ657 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714018036 | SN033 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714018043 | PDZ678 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714018067 | PDZ658 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714018081 | SN035 | 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於主動脈與僧帽瓣部位。此導管特別適用於在充氣過程中球囊放置有難度的狹窄動脈。 建議經皮穿刺導管瓣膜整型手術適用於肺大動脈瓣膜。 病患患有單獨的肺大動脈狹窄。 病人的肺大動脈瓣膜狹窄並有輕微的先天心臟病疾病但不需要侵入性的外科手術。 | 是 | 否 | 否 |
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