MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號016632
許可證編號016632
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"曲克"福力波栓塞線圈輸送系統
"COOK" FLIPPER DETACHABLE EMBOLIZATION COIL DELIVERY SYSTEM
衛署醫器輸字第016632號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2021 / 06 / 06
醫療器材級數第三等級
這張許可證已註銷（2022/03/25，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016632號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
- 發證日期
- 2006 / 06 / 06
- 有效日期
- 2021 / 06 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 03 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：FMWCE-35-3-3、FMWCE-35-4-3、FMWCE-35-5-3、FMWCE-35-5-5、FMWCE-35-6-5、FMWCE-35-6-6.5、FMWCE-35-8-5、FMWCE-35-8-6.5、FMWCE-35-8-8、FMWCE-35-10-6.5、FMWCE-35-10-8、FMWCE-35-12-8。
製造廠
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0710
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002129122 | FDW-35-80 | "曲克"福力波栓塞線圈輸送系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002129139 | FDW-35-110 | "曲克"福力波栓塞線圈輸送系統 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。