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衛部醫器輸字
許可證編號
031031
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“可樂麗則武”克立菲爾冠心堆築複合材

“KURARAY NORITAKE” CLEARFIL PHOTO CORE

衛部醫器輸字第031031號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 04 / 13
醫療器材級數第二等級

申請商為 偉登興業有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(#355-WD)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第031031號
申請商
偉登興業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22183123
申請商地址
臺北市信義區虎林街108巷86號
發證日期
2018 / 04 / 13
有效日期
2028 / 04 / 13
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 02 / 15

這類器材是什麼 樹脂牙材,AI 輔助整理

樹脂牙材是牙科用的樹脂類材料,用來補牙、黏著假牙或牙齒矯正器、做窩洞墊底。它涵蓋多種劑型,從酸蝕劑、黏著劑到補牙用的複合樹脂都算在這一類。

這類材料包含哪些東西

樹脂牙材不是單一產品,而是一整類牙科用樹脂。品名裡常出現酸蝕劑、黏著劑、複合樹脂、流動樹脂、修復材料等字樣,功能各不相同,有些是補牙用,有些是把材料黏到牙齒上。

  • 酸蝕劑:處理牙齒表面,讓後續的黏著劑能咬得住。
  • 黏著劑/黏合材:把樹脂、假牙或矯正器固定在牙齒上。
  • 複合樹脂:直接填補蛀牙窩洞、修補牙齒缺損。
  • 流動性複合樹脂:流動性較高,常用在較小的窩洞或墊底。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄的 151 張有效許可證,全部是進口,國內製造 0 張。製造廠以美國、日本、德國、韓國為主。這類材料多半牽涉配方與製程,國內沒有生產這類許可證。

和銀粉、陶瓷差在哪

銀粉(汞齊)是較早期的補牙材料,顏色是銀灰色,耐用但外觀明顯。陶瓷類則常用在較大範圍的修復,例如牙冠。樹脂牙材的優點是顏色接近牙齒、可以一層一層堆疊塑形,適合前牙或較小的窩洞。要用哪一種,由牙醫師依蛀牙位置和大小決定。

誰會用到它

  • 一般民眾:補蛀牙、補牙齒缺角、黏矯正器時,牙醫師會用到這類材料。
  • 牙醫師與牙技師:日常門診與技工所製作修復物時使用。
  • 民眾不會自行購買或操作,這類材料需要專業訓練與設備(例如光固化燈)才能使用。

常見問題

樹脂補牙可以維持多久?

不一定,從幾年到十幾年都有可能。和補牙範圍大小、咬合力量、口腔清潔、有沒有咬硬物有關。樹脂會隨時間磨耗、染色,也可能邊緣滲漏,定期回診讓牙醫師檢查比較妥當。

樹脂補牙會染色嗎?

會。樹脂表面隨時間會吸附茶、咖啡、菸等色素,顏色變得比較暗。補完當下顏色接近牙齒,之後可能慢慢有落差,這和材料本身與日常飲食習慣都有關。

補牙後多久可以吃東西?

看用的是哪一種材料。光固化的樹脂在牙醫師照光後就硬化,通常可以馬上進食;其他需要時間硬化的材料,醫師會告知等待時間。當天先避免咬太硬的食物比較保險。

樹脂牙材可以自己買來補牙嗎?

不行。這類材料是醫療器材,需要牙醫師診斷後在診間操作,還要用光固化燈等設備,自行購買使用可能造成蛀牙沒清乾淨、補完又痛或牙齒受損。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
355-WD

製造廠

製造商
Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
國別
日本
廠址
2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata, Japan
製造許可登錄編號
QSD9689

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
EKUR000355WD1#355-WDCLEARFIL PHOTO CORE 是一種光聚式、不透明的冠心堆築複合材料。 否 否 否

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