MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010994
許可證編號010994
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技" 經皮式導引系統
"BOSTON SCIENTIFIC" ACCUSTICK II PERCUTANEOUS INTRODUCER SYSTEM
衛署醫器輸字第010994號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 01 / 05
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司，收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010994號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2005 / 01 / 05
- 有效日期
- 2030 / 01 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 08 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001207071。以下空白。
製造廠
- 製造商
- BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 780 BROOKSIDE AVE SPENCER IN 47460 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD6049
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729115533 | M001201081 | AccuStick II Percutaneous Introducer System | 是 | 否 | 否 |
| 08714729133766 | M001206041 | AccuStick™ Needle_AccuStick II Percutaneous Introducer System | 是 | 否 | 否 |
| 08714729157588 | M001207020 | AccuStick™ II_AccuStick II Percutaneous Introducer System | 是 | 否 | 否 |
| 08714729157601 | M001207030 | AccuStick™ II_AccuStick II Percutaneous Introducer System | 是 | 否 | 否 |
| 08714729157625 | M001207050 | AccuStick™ II_AccuStick II Percutaneous Introducer System | 是 | 否 | 否 |
| 08714729194514 | M001207040 | AccuStick™ II_AccuStick II Percutaneous Introducer System | 是 | 否 | 否 |
| 08714729201137 | M001207100 | AccuStick™ II_AccuStick II Percutaneous Introducer System | 是 | 否 | 否 |
| 08714729201144 | M001207111 | AccuStick II Percutaneous Introducer System | 是 | 否 | 否 |
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