MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009924
許可證編號009924
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“賽瑞諾華斯” 微細血管注射導管
“Cerenovus” Rapid Transit Microcatheter
衛署醫器輸字第009924號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2027 / 05 / 23
醫療器材級數第二等級
這張許可證已廢止（2026/07/06），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009924號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2002 / 05 / 23
- 有效日期
- 2027 / 05 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：601-240。
註銷規格：600330、600340、600350A及600371。
規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原91年6月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- Medos International SARL
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- Chemin-blanc 38, Ch-2400 Le Locle, Switzerland
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- Cerenovus, Inc.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32574, Mexico
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD9740
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10886704028253 | 600350A | CATH TRANSIT MICROCATHETER | 是 | 否 | 否 |
| 10886704028345 | 601251 | CATH RAPID TRANSIT 150CM W/EXT | 是 | 否 | 否 |
| 10886704028352 | 601251X | CATH RAPID TRANST DUAL MRKRS | 是 | 否 | 否 |
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