MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009856
許可證編號009856
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"聖猷達" 麥克斯導管導引器
"SJM" MAXIMUN HEMOSTASIS INTRODUCER
衛署醫器輸字第009856號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2022 / 04 / 01
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2024/04/12，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣雅培醫療器材有限公司，收錄 43 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009856號
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 27967047
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 發證日期
- 2002 / 04 / 01
- 有效日期
- 2022 / 04 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 21
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- ST.JUDE MEDICAL
- 國別
- 美國
- 廠址
- 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442, U.S.A.。
- 製造許可登錄編號
- QSD8444
UDI 型號 共 43 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05414734008341 | 406250 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734008365 | 406251 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734008389 | 406252 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734008402 | 406253 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734008426 | 406255 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734008488 | 406259 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734008501 | 406347 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734008525 | 406359 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734008549 | 406369 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734008624 | 406652 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734008648 | 406653 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734008662 | 406663 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734008686 | 406683 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734009638 | 406256 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734009652 | 406257 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734009867 | 406661 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734010733 | 406351 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734010757 | 406353 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734010771 | 406355 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734010795 | 406361 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734010818 | 406363 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734010832 | 406667 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734010856 | 406681 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734010870 | 406689 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734010894 | 406682 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734010917 | 406685 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734010931 | 406686 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734010955 | 406687 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734010979 | 406688 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
| 05414734010993 | 406690 | "SJM" Maximun Hemostasis Introducer | 是 | 否 | 否 |
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