MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009259
許可證編號009259
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"百特"輸液器
INFUSOR "BAXTER"
衛署醫器輸字第009259號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 百特醫療產品股份有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009259號
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12350071
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
- 發證日期
- 1999 / 07 / 23
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 03 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：2C1704K。增加規格：2C1063KP, 2C1701KP, 2C1009KP, 2C1008KP, 2C1087KP, 2C1071KJP, 2C1073KJP, 2C1075KJP, 2C1080KJP, 2C1082KJP, 2C1954KJP, 2C1955KJP, 2C1976KJP。註銷規格：2C1087K, 2C1008K, 2C1009K, 2C1063K, 2C1701K, 2C1071KJ, 2C1073KJ, 2C1075KJ, 2C1080KJ, 2C1082KJ, 2C1954KJ, 2C1955KJ, 2C1976KJP。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：2C1954KJP。申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
註銷規格：詳如核定之中文說明書（原96年3月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年8月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。
標籤、說明書或包裝變更，自115年8月1日生效，詳如核定之中文說明書(原111年3月20日核定之中文說明書，有效期限至115年7月31日止，115年3月17日核定之中文說明書，自115年8月1日生效)。
製造廠
- 製造商
- Baxter Healthcare SA
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark/Opfikon, Post Address: 8010 Zurich, Switzerland
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 17511 ARMSTRONG AVEUNE IRVINE CALLFORNIA 92614 U.S.A.
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD5427
UDI 型號 共 9 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00085412081397 | 2C1154KP | MULTIRATE SV INFUSOR Portable Elastomeric Infusion System | 是 | 否 | 否 |
| 00085412081403 | 2C1155KP | MULTIRATE LV INFUSOR Portable Elastomeric Infusion System | 是 | 否 | 否 |
| 00085412081496 | 2C9960KP | MULTIRATE LV INFUSOR Portable Elastomeric Infusion System | 是 | 否 | 否 |
| 00085412081502 | 2C9961KP | MULTIRATE LV INFUSOR Portable Elastomeric Infusion System | 是 | 否 | 否 |
| 00085412579375 | 2C2087K | INFUSOR LV Portable Elastomeric Infusion System | 是 | 否 | 否 |
| 00085412579382 | 2C2008K | INFUSOR LV Portable Elastomeric Infusion System | 是 | 否 | 否 |
| 00085412579399 | 2C2009K | INFUSOR LV Portable Elastomeric Infusion System | 是 | 否 | 否 |
| 00085412579405 | 2C2156K | INFUSOR LV Portable Elastomeric Infusion System | 是 | 否 | 否 |
| 00085412579412 | 2C2063K | INFUSOR LV Portable Elastomeric Infusion System | 是 | 否 | 否 |
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