MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013543
許可證編號013543
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“喜博”醫用自動電子血壓計
“Selvas”Sphygmomanometers
衛署醫器輸字第013543號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 11
醫療器材級數第二等級
申請商為 驊晟有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（ACCUNIQ BP850）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013543號
- 申請商
- 驊晟有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22323222
- 申請商地址
- 新北市三重區中正北路18號(1樓)
- 發證日期
- 2005 / 11 / 11
- 有效日期
- 2030 / 11 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- FT-500R, 以下空白。EASY X 800R, EASY X 900R。註銷規格：FT-500R、EASY X 900R。增加規格：EX PLUS 1300。規格名稱變更為：ACCUNIQ BP210及ACCUNIQ BP850。（原99年6月11日及104年10月12日仿單標籤核定本作廢）。增加規格：ACCUNIQ BP500。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年6月9日及109年4月29日核定之中文說明書收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Selvas Healthcare, Inc.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 155 Sinseong-ro, Yuseong-gu, DAEJEON, 34109 Republic of Korea
- 製造許可登錄編號
- QSD11043
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 8805116000379 | ACCUNIQ BP850 | 阻抗式體積描記器是藉身體局部如手臂及腿部電阻的改變來估計末梢血液流量之器材 | 否 | 否 | 否 |
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