許可證編號035767
“珐瑪”呼吸管路細菌過濾器
“Pharma”Bacterial/viral Filter
申請商為 伊材股份有限公司，收錄 32 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035767號
- 申請商
- 伊材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 96948881
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7
- 發證日期
- 2022 / 08 / 23
- 有效日期
- 2027 / 08 / 23
- 限制項目
- 必要醫療器材、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 02
這類器材是什麼 呼吸管路細菌過濾器，AI 輔助整理
呼吸管路細菌過濾器是接在呼吸管路和病人之間的小裝置，用來攔住呼氣帶出的細菌、病毒，避免汙染呼吸器或傳給下一位病人。它屬於醫療器材，多半在醫院由醫護人員使用。
它裝在呼吸管路的哪裡
呼吸器送氣和病人吐氣是兩條路。過濾器通常接在病人端、Y 型接頭附近，或接在吐氣端。裝在吐氣端可以保護呼吸器內部和管路，裝在吸氣端則可以擋住機器端帶來的汙染。實際位置由醫護人員依機型和用途決定。
和一般空氣清淨機的濾網差在哪
兩者目的不同。空氣清淨機的濾網是過濾房間空氣，讓環境裡的懸浮微粒變少；呼吸管路過濾器是直接接在密閉的呼吸迴路上，攔截病人呼出的飛沫和微生物，講究的是對細菌、病毒的過濾效率，以及接頭能不能密合。它不是拿來淨化室內空氣的。
什麼情況下會用到
- 使用呼吸器、麻醉機的病人，在呼吸迴路上加裝，降低交叉感染的機會。
- 需要隔離的病人，例如肺結核等經空氣傳播的疾病，吐氣端加裝可減少環境汙染。
- 加護病房、開刀房等需要重複使用同一台呼吸器的場合。
- 有些過濾器附加熱功能，用來減少管路裡的冷凝水。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 29 張有效的呼吸管路細菌過濾器許可證，國內製造 15 張、進口 14 張，全部屬於第 2 等級；製造廠除了台灣，還有英國、瑞士等地。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
呼吸管路細菌過濾器可以重複使用嗎？
不一定，要看產品標示。本站收錄的型號裡約 94% 標示為單次使用，這類用完就要丟，不能清洗後再用。少數標示可重複使用的，要依仿單的消毒或滅菌方式處理，不能自行用水沖一沖就裝回去。
過濾器可以拿來當一般口罩用嗎？
不行。它的接頭是設計來接呼吸管路的，不是貼合人臉的形狀，戴在臉上無法密合，也擋不住從側邊進出的空氣。要防飛沫或懸浮微粒，應該用符合規定的口罩。
過濾器會影響病人的呼吸嗎？
會增加一點阻力，但原廠設計時已經把這個因素算進去。對多數使用呼吸器的病人影響不大；如果病人是自行呼吸、對阻力比較敏感，要不要加裝、裝哪一種，由醫護人員依情況判斷。
過濾器需要多久換一次？
依產品仿單和使用情況而定。單次使用的產品通常每次使用或每個病人更換；標示可重複使用的，會依原廠建議的時數或次數更換。管路積水、過濾器受潮或明顯髒汙時，也要提早換。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年9月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。
製造廠
- 製造商
- Pharma Systems Easti OÜ
- 國別
- EE
- 廠址
- Emmaste Hiiumaa 92001, Estonia
- 製造許可登錄編號
- QSD16828
- 製造商
- Pharma Systems AB
- 國別
- 瑞典
- 廠址
- Datavägen 5,SE-453 38 Lysekil, Sweden
UDI 型號 共 32 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 30734000671977 | 7120 | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000672189 | 6121 | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 本產品不含天 然橡膠乳膠和陶瓷纖維塗層。熱潮溼交換器使用於麻醉和重症監護，供單一患者使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000672196 | 7054 | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000675005 | 6000s | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 本產品不含天 然橡膠乳膠和陶瓷纖維塗層。熱潮溼交換器使用於麻醉和重症監護，供單一患者使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000675074 | 6020s | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 本產品不含天 然橡膠乳膠和陶瓷纖維塗層。熱潮溼交換器使用於麻醉和重症監護，供單一患者使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000675180 | 6100s | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 本產品不含天 然橡膠乳膠和陶瓷纖維塗層。熱潮溼交換器使用於麻醉和重症監護，供單一患者使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000675241 | 6120s | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 本產品不含天 然橡膠乳膠和陶瓷纖維塗層。熱潮溼交換器使用於麻醉和重症監護，供單一患者使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000675265 | 6130s | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 本產品不含天 然橡膠乳膠和陶瓷纖維塗層。熱潮溼交換器使用於麻醉和重症監護，供單一患者使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000675432 | 7010s | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000675449 | 7011s | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000675548 | 7050s | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000675562 | 7055s | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000675586 | 7061s | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000675944 | 6310s | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 本產品不含天 然橡膠乳膠和陶瓷纖維塗層。熱潮溼交換器使用於麻醉和重症監護，供單一患者使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000675951 | 6320s | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 本產品不含天 然橡膠乳膠和陶瓷纖維塗層。熱潮溼交換器使用於麻醉和重症監護，供單一患者使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000675968 | 7110s | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000675975 | 7120s | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000676187 | 6121s | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 本產品不含天 然橡膠乳膠和陶瓷纖維塗層。熱潮溼交換器使用於麻醉和重症監護，供單一患者使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000676194 | 7054s | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000671007 | 6000 | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 本產品不含天 然橡膠乳膠和陶瓷纖維塗層。熱潮溼交換器使用於麻醉和重症監護，供單一患者使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000671076 | 6020 | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 本產品不含天 然橡膠乳膠和陶瓷纖維塗層。熱潮溼交換器使用於麻醉和重症監護，供單一患者使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000671182 | 6100 | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 本產品不含天 然橡膠乳膠和陶瓷纖維塗層。熱潮溼交換器使用於麻醉和重症監護，供單一患者使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000671243 | 6120 | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 本產品不含天 然橡膠乳膠和陶瓷纖維塗層。熱潮溼交換器使用於麻醉和重症監護，供單一患者使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000671267 | 6130 | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 本產品不含天 然橡膠乳膠和陶瓷纖維塗層。熱潮溼交換器使用於麻醉和重症監護，供單一患者使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000671434 | 7010 | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000671441 | 7011 | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000671540 | 7050 | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000671564 | 7055 | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000671588 | 7061 | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 | 是 | 否 | 否 |
| 30734000671946 | 6310 | 本產品是一種呼吸系統過濾器，可將患者與潛在危險的細菌和病毒隔離開來。 本產品不含天 然橡膠乳膠和陶瓷纖維塗層。熱潮溼交換器使用於麻醉和重症監護，供單一患者使用。 | 是 | 否 | 否 |
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