許可證編號015744
德賽天門冬氨酸氨基轉移酶液體試劑盒
DiaSys GOT (ASAT) FS
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第015744號
- 申請商
- 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 80156898
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路363號6樓
- 發證日期
- 2005 / 12 / 26
- 有效日期
- 2015 / 12 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
這類器材是什麼 天門冬胺酸轉胺酶試驗系統，AI 輔助整理
天門冬胺酸轉胺酶（AST，也叫 GOT）試驗系統，是醫院檢驗室用來測血液中 AST 濃度的體外診斷試劑，數值高低可以幫助醫師判斷肝臟或心肌等器官有沒有受損。
它驗的是什麼、為什麼要驗
AST 是一種存在於肝臟、心臟、肌肉等細胞裡的酵素，細胞受傷時會釋放到血液中。抽血驗 AST 是常見的肝功能檢查項目之一，通常會和 ALT（GPT）一起看。數值異常不代表一定是肝病，還要配合其他檢查和症狀由醫師判讀。
和 ALT 差在哪
兩者都是肝臟相關的酵素，但分布和敏感度不太一樣。ALT 主要存在肝細胞，對肝臟的專一性較高；AST 除了肝臟，心肌、骨骼肌、紅血球也有，所以 AST 升高不一定只反映肝臟問題。醫師通常會看兩者的比值和變化趨勢，不會只憑單一數字下判斷。
誰會用到它
- 醫院或檢驗所的醫檢師，在生化分析儀上操作。
- 醫師開立肝功能檢查、術前評估或追蹤肝病治療時。
- 健康檢查套餐裡常包含這一項。
- 一般民眾不會自己買來用，這是專業檢驗室的器材。
怎麼確認是合法的
包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號，例如「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 30 張有效的 AST 試驗系統許可證，多數是進口，以德國、美國、愛爾蘭為主，國內製造有 4 張。試劑必須由合格的檢驗單位依仿單操作，不建議個人自行購買使用。
常見問題
AST 和 GOT 是同一件事嗎？
是。AST 是國際通用的名稱，GOT 是舊稱，兩者指同一個酵素。看檢驗報告時，有些醫院寫 AST，有些寫 GOT，數值意義相同。
AST 數值偏高就是肝不好嗎？
不一定。AST 也存在于心肌和骨骼肌，劇烈運動、肌肉受傷、溶血，甚至某些藥物都可能讓數值上升。要配合 ALT、其他肝功能指標和臨床症狀一起判斷，請依醫師說明。
這類試劑可以自己買來驗嗎？
不行。這是供專業檢驗室使用的體外診斷醫療器材，需要搭配生化分析儀和受過訓練的醫檢師操作，個人自行購買無法正確判讀，也不符合使用規範。
不同廠牌的檢驗結果可以直接比較嗎？
不一定。不同試劑和儀器的參考值與單位可能不同，同一家醫院前後追蹤比較有意義。跨院就醫時，把先前的報告帶給醫師參考，由醫師判讀。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 用於體外定量測定人血清或血漿天門冬氨酸氨基轉移酶催化活力。
- 規格
- # 10 260 021 : R1 5x 20 ml, R2 1x 25ml ; # 10 260 022 : R1 5x 80 ml, R2 1x 100 ml ; #10 260 023 : R1 1x800 ml, R2 1x 200 ml ; #10 260 704 : R1 8x 50 ml, R2 8x 12.5 ml ; # 1 2601 99 10 917 : R1 8x 60 ml, R2 8x 15 ml
- 主成分
- R1 : TRIS pH7.65 80 mmol/l
L-Aspartate 240 mmol/l
MDH(malate dehydrogenase) ≧600 U/l
LDH(lactate dehydrogenase) ≧900 U/l
R2 : 2-Oxoglutarate 12 mmol/l
NADH 0.18 mmol/l
製造廠
- 製造商
- DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
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