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衛署醫器輸字
許可證編號014166
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"波士頓科技" 易控擴張裝置

"BOSTON SCIENTIFIC" ENCORE 26 INFLATION DEVICE

衛署醫器輸字第014166號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 20
醫療器材級數第二等級

申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014166號
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
97170579
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
發證日期
2006 / 03 / 20
有效日期
2031 / 03 / 20
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 10 / 23

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
Boston Scientific Limited
國別
愛爾蘭
廠址
Business & Technology Park, Model Fram Road, Cork, Ireland
製造許可登錄編號
QSD5538

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08714729127062H74904526052Encore™ 26_MODEL-ENCORE 26 (5 PK) 是 否 否
08714729137542M001151062Encore™ 26_MODEL-ENCORE 26 (BOX 5) 是 否 否
08714729177029H74904526011Encore™ 26_MODEL-ENCORE 26 (SGL) 是 否 否
08714729183624M001151050Encore™ 26_MODEL-ENCORE 26 (MT SGL) 是 否 否
08714729755814M0067101140Encore™ 26_ENCORE 26 UROLOGY SINGLE 是 否 否
08714729761815M0067101131Encore™ 26_ENCORE 26 5 PK UROLOGY 是 否 否

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