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衛署醫器輸字
許可證編號014158
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"美瑞特"馬德廉注射筒

"MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES

衛署醫器輸字第014158號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 17
醫療器材級數第二等級

申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司，收錄 360 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014158號
申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
54975529
申請商地址
臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
發證日期
2006 / 03 / 17
有效日期
2031 / 03 / 17
限制項目
必要醫療器材、輸 入
資料異動日期
2025 / 11 / 06

這類器材是什麼 活塞式注射筒，AI 輔助整理

活塞式注射筒就是一般人說的針筒，靠推拉活塞把藥液吸進來、打出去。抽血、打針、打胰島素、灌食或沖洗管路都會用到，在台灣屬於醫療器材。

針筒和針頭是分開的嗎

不一定，看產品設計。有些是注射筒和針頭已經組好、拆封就能用；有些只賣筒身，針頭要另外接。包裝上會寫「附針」或「不附針」，買之前先看清楚。另外，針頭粗細和長度是另一套規格，和筒身的容量是兩件事。

為什麼有的針筒多了安全裝置

差在扎傷防護。一般針筒用完，針頭是外露的，收針、丟棄時容易扎到手。安全針筒多了可回縮或可折的護套，用完能把針頭收起來。品名裡常看到「安全」兩個字，就是這類設計。

  • 一般注射筒：結構單純，常見於抽藥、灌食、沖洗。
  • 安全注射筒：多了防扎設計，常用在醫療院所。
  • 胰島素注射筒：筒身刻度以單位標示，搭配細針，供胰島素注射使用。

規格怎麼看

  • 容量：常見 1、3、5、10、20、50 毫升等，依用途挑。
  • 刻度：一般以毫升標示；胰島素專用筒以單位標示，兩者不要混用。
  • 接頭：針頭接合處有不同型式，要和針頭對得上。
  • 無菌與單次使用：本站收錄的型號全部標示單次使用，幾乎都是滅菌包裝。
  • 含乳膠：少數品項的橡膠活塞含乳膠，對乳膠過敏的人要留意包裝標示。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 87 張有效的活塞式注射筒許可證，其中約 86% 是進口，製造廠以中國、美國、台灣較多。字號可以拿到本站查是否還有效。

常見問題

針筒可以重複使用嗎？

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用，用過就該丟進專用的利器盒或硬殼容器，不要沖馬桶、不要丟一般垃圾袋，也不要洗一洗再用。

針筒和空針是同一種東西嗎？

大致上是。空針、針筒、注射筒講的都是同一類器材，差別只在有沒有附針頭、容量多大、有沒有安全裝置。買的時候還是要看品名和包裝標示。

胰島素可以用一般的針筒打嗎？

不建議。胰島素注射筒的刻度是「單位」，一般針筒是「毫升」，兩者換算容易出錯。胰島素的劑量要依醫師指示，用專用筒並照醫師教的方式抽藥。

針筒用完怎麼丟？

放進針頭專用的收集容器，或至少是硬殼、有蓋、不會被刺穿的容器，蓋好再交給醫療院所的回收管道。不要為了省空間把針頭折彎或回套針蓋，那是最容易扎到手的動作。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE, MSS061E, MSS111-LBE, MSS111-LGE, MSS111-RE, MS111-YE, MSS111E, MS121-LBE, MSS121-LGE, MSS121-RE, MSS121-YE, MSS121E, MSS131-LBE, MSS131-RE, MSS131-YE, MSS131E, MSS160TP, MSS160C, MS160SL, MSS160L。
增加規格：詳如中文仿單核定本（原95年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格為：詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
適應症變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
醫療器材類別變更為：J.5860活塞式注射筒。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
規格變更：詳如中文仿單核定本。(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
註銷規格：詳如核定之中文說明書。

製造廠

製造商
MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
國別
美國
廠址
1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD8560

UDI 型號 共 360 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00884450054406K01-60046Syringe.Medallion®.20 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Light Blue.Contrast.Sterile.Gamma..RRK 是 否 否
00884450054420K01-60070Syringe.Medallion®.20 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Red.Contrast.Sterile.Gamma..RRK 是 否 否
00884450055502K01-60051Syringe.Medallion®.20 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Light Green.Saline.Sterile.Gamma..RRK 是 否 否
00884450076477MSS160-RSyringe.Medallion®.60 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Red.Standard Merit.Sterile.ETO.. 是 否 否
00884450081389MSS160TSyringe.Medallion®.60 mL..Toomey Tip.Flat Grip.White.Standard Merit.Sterile.ETO.. 是 否 否
00884450093757K01-001853 mL.Red.Nitro....Gamma.3 mL Red Nitro.Sterile. 是 否 否
00884450095072K01-6015820 mL.Yellow.Heparin.S-L...Gamma.20 mL Yellow Heparin S-L.Sterile. 是 否 否
00884450095218K01-0756210 mL.Lt. Blue...Bone Support..Gamma..Sterile. 是 否 否
00884450096154K01-00781Syringe.Medallion®.10 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Dark Green.Lidocaine.Sterile.Gamma..RRK 是 否 否
00884450099162MSSW11-RSyringe.Medallion®.10 mL..Fixed Male Luer Connector.Wing Grip.Red.Standard Merit.Sterile.ETO.. 是 否 否
00884450102398MSSW21-LGSyringe.Medallion®.20 mL..Fixed Male Luer Connector.Wing Grip.Light Green.Standard Merit.Sterile.ETO.. 是 否 否
00884450103906MSSW11-PRSyringe.Medallion®.10 mL..Fixed Male Luer Connector.Wing Grip.Purple.Standard Merit.Sterile.ETO.. 是 否 否
00884450104422K01-05232Syringe.Medallion®.10 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Light Blue.Heparin/Saline.Sterile.Gamma..RRK 是 否 否
00884450106020K01-00068Syringe.Medallion®.20 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Light Blue.Flush.Sterile.Gamma..RRK 是 否 否
00884450109946MSSW11-DGSyringe.Medallion®.10 mL..Fixed Male Luer Connector.Wing Grip.Dark Green.Standard Merit.Sterile.ETO.. 是 否 否
00884450112748MSSW11-LBSyringe.Medallion®.10 mL..Fixed Male Luer Connector.Wing Grip.Light Blue.Standard Merit.Sterile.ETO.. 是 否 否
00884450113424K01-6012420 mL.LT. BLUE.....Gamma.20 mL. LT. Blue S-L Medallion.Sterile. 是 否 否
00884450113912K01-60057Syringe.Medallion®.20 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Yellow.Lidocaine.Sterile.Gamma..RRK 是 否 否
00884450114421MSSW21-YSyringe.Medallion®.20 mL..Fixed Male Luer Connector.Wing Grip.Yellow.Standard Merit.Sterile.ETO.. 是 否 否
00884450116678K01-60091Syringe.Medallion®.10 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Light Green.Saline.Sterile.Gamma..RRK 是 否 否
00884450117040MSSW21-PRSyringe.Medallion®.20 mL..Fixed Male Luer Connector.Wing Grip.Purple.Standard Merit.Sterile.ETO.. 是 否 否
00884450117255MSSW21-DGSyringe.Medallion®.20 mL..Fixed Male Luer Connector.Wing Grip.Dark Green.Standard Merit.Sterile.ETO.. 是 否 否
00884450117446MSSW11-YSyringe.Medallion®.10 mL..Fixed Male Luer Connector.Wing Grip.Yellow.Standard Merit.Sterile.ETO.. 是 否 否
00884450119273MSSW21-LBSyringe.Medallion®.20 mL..Fixed Male Luer Connector.Wing Grip.Light Blue.Standard Merit.Sterile.ETO.. 是 否 否
00884450120408MSSW11-LGSyringe.Medallion®.10 mL..Fixed Male Luer Connector.Wing Grip.Light Green.Standard Merit.Sterile.ETO.. 是 否 否
00884450120897MSSW21Syringe.Medallion®.20 mL..Fixed Male Luer Connector.Wing Grip.White.Standard Merit.Sterile.ETO.. 是 否 否
00884450120927MSSW11Syringe.Medallion®.10 mL..Fixed Male Luer Connector.Wing Grip.White.Standard Merit.Sterile.ETO.. 是 否 否
00884450121511MSS111-YSyringe.Medallion®.10 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Yellow.Standard Merit.Sterile.Gamma.. 是 否 否
00884450121788MSSW21-RSyringe.Medallion®.20 mL..Fixed Male Luer Connector.Wing Grip.Red.Standard Merit.Sterile.ETO.. 是 否 否
00884450123935K01-0524910 mL.Dk. Green.Verapamil....Gamma.10 mL Dk. Green Verapamil.Sterile. 是 否 否

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