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衛署醫器輸字
許可證編號014158
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"美瑞特"馬德廉注射筒

"MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES

衛署醫器輸字第014158號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 17
醫療器材級數第二等級

申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司，收錄 360 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014158號
申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
54975529
申請商地址
臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
發證日期
2006 / 03 / 17
有效日期
2031 / 03 / 17
限制項目
必要醫療器材、輸 入
資料異動日期
2025 / 11 / 06

這類器材是什麼 活塞式注射筒，AI 輔助整理

活塞式注射筒就是一般人說的針筒，靠推拉活塞把藥液吸進來、打出去。抽血、打針、打胰島素、灌食或沖洗管路都會用到，在台灣屬於醫療器材。

針筒和針頭是分開的嗎

不一定，看產品設計。有些是注射筒和針頭已經組好、拆封就能用；有些只賣筒身，針頭要另外接。包裝上會寫「附針」或「不附針」，買之前先看清楚。另外，針頭粗細和長度是另一套規格，和筒身的容量是兩件事。

為什麼有的針筒多了安全裝置

差在扎傷防護。一般針筒用完，針頭是外露的，收針、丟棄時容易扎到手。安全針筒多了可回縮或可折的護套，用完能把針頭收起來。品名裡常看到「安全」兩個字，就是這類設計。

  • 一般注射筒：結構單純，常見於抽藥、灌食、沖洗。
  • 安全注射筒：多了防扎設計，常用在醫療院所。
  • 胰島素注射筒：筒身刻度以單位標示，搭配細針，供胰島素注射使用。

規格怎麼看

  • 容量：常見 1、3、5、10、20、50 毫升等，依用途挑。
  • 刻度：一般以毫升標示；胰島素專用筒以單位標示，兩者不要混用。
  • 接頭：針頭接合處有不同型式，要和針頭對得上。
  • 無菌與單次使用：本站收錄的型號全部標示單次使用，幾乎都是滅菌包裝。
  • 含乳膠：少數品項的橡膠活塞含乳膠，對乳膠過敏的人要留意包裝標示。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 87 張有效的活塞式注射筒許可證，其中約 86% 是進口，製造廠以中國、美國、台灣較多。字號可以拿到本站查是否還有效。

常見問題

針筒可以重複使用嗎？

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用，用過就該丟進專用的利器盒或硬殼容器，不要沖馬桶、不要丟一般垃圾袋，也不要洗一洗再用。

針筒和空針是同一種東西嗎？

大致上是。空針、針筒、注射筒講的都是同一類器材，差別只在有沒有附針頭、容量多大、有沒有安全裝置。買的時候還是要看品名和包裝標示。

胰島素可以用一般的針筒打嗎？

不建議。胰島素注射筒的刻度是「單位」，一般針筒是「毫升」，兩者換算容易出錯。胰島素的劑量要依醫師指示，用專用筒並照醫師教的方式抽藥。

針筒用完怎麼丟？

放進針頭專用的收集容器，或至少是硬殼、有蓋、不會被刺穿的容器，蓋好再交給醫療院所的回收管道。不要為了省空間把針頭折彎或回套針蓋，那是最容易扎到手的動作。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE, MSS061E, MSS111-LBE, MSS111-LGE, MSS111-RE, MS111-YE, MSS111E, MS121-LBE, MSS121-LGE, MSS121-RE, MSS121-YE, MSS121E, MSS131-LBE, MSS131-RE, MSS131-YE, MSS131E, MSS160TP, MSS160C, MS160SL, MSS160L。
增加規格：詳如中文仿單核定本（原95年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格為：詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
適應症變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
醫療器材類別變更為：J.5860活塞式注射筒。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
規格變更：詳如中文仿單核定本。(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
註銷規格：詳如核定之中文說明書。

製造廠

製造商
MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
國別
美國
廠址
1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD8560

UDI 型號 共 360 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00884450127155K01-0527330 mL.Yellow.NACL Heparin....Gamma.30 mL Yellow NACL Heparin.Sterile. 是 否 否
00884450127230K01-6020210 mL.Yellow.Contrast.S-L...Gamma.10 mL Yellow Contrast S-L.Sterile. 是 否 否
00884450127483K01-0531710 mL.Red.Particle..W.P...Gamma.10 mL Red Particle W.P.Sterile. 是 否 否
00884450127520K01-0542210 mL.Yellow.Verapamil....Gamma.10 mL Yellow Verapamil.Sterile. 是 否 否
00884450127599K01-6017810 mL.White.Contrast.S-L...Gamma.10 mL White Contrast Slip Luer.Sterile. 是 否 否
00884450127759K01-053716 mL.Lt. Blue.Verapamil....Gamma.6 mL Lt. Blue Verapamil.Sterile. 是 否 否
00884450127766K01-0537730 mL.Lt. Blue.Med w/o Silicone....Gamma.30 mL Lt. Blue Medallion.Sterile. 是 否 否
00884450127773K01-0537830 mL.Red.Medallion w/o Silicon....Gamma.30 mL Red Medallion.Sterile. 是 否 否
00884450127841K01-053983 mL.Dk. Green.Emboli....Gamma.3 mL Dk. Green Emboli.Sterile. 是 否 否
00884450127858K01-0540110 mL.Purple.Saline....Gamma.10 mL Purple Saline.Sterile. 是 否 否
00884450128114K01-051641 mL.Red.Particle....Gamma.1 mL Red Particle.Sterile. 是 否 否
00884450128244K01-0551520 mL.Purple.Heparin Koksalt....Gamma.20 mL Purple Heparin Koksalt.Sterile. 是 否 否
00884450128251K01-0551920 mL.Lt. Blue.Kontrast....Gamma.20 mL Lt. Blue Kontrast.Sterile. 是 否 否
00884450128442K01-0555910 mL.Purple.Adenocard.F-L.W.P...Gamma.10 mL Purple Adenocard W.P F/L.Sterile. 是 否 否
00884450128503K01-0556920 mL.Red.Xylocaine 1%.F-L...Gamma.20 mL Red Xylocaine 1%.Sterile. 是 否 否
00884450128510K01-0557410 mL.Red.Bedovning.Fixed Luer.Black..Gamma.10 mL Red Bedovning.Sterile. 是 否 否
00884450128657K01-0561830 mL.Lt. Blue.Flush.Lock.Flush..Gamma.30 mL, Luer Lock, Lt. Blue, Flush.Sterile. 是 否 否
00884450128664K01-0561910 mL.Red.GTN.Lock.GTN..Gamma.10 mL Red GTN.Sterile. 是 否 否
00884450128688K01-056123 mL.White.Nitro.F-L...Gamma.3 mL White Nitro.Sterile. 是 否 否
00884450128695K01-056133 mL.Purple.Emboli.F-L.W.P...Gamma.3 mL Purple Emboli W.P..Sterile. 是 否 否
00884450128718K01-0562210 mL.Purple.Cocktail.F-L.W.P...Gamma.10 mL Purple Cocktail W.P..Sterile. 是 否 否
00884450128831K01-0570320 mL.Red.Contrast.S-L.Black..Gamma.20 mL Red Contrast, S-L.Sterile. 是 否 否
00884450129142K01-0592910 mL.Yellow.Adenosine.F-L.Black..Gamma.10 mL Yellow Adenosine F-L.Sterile. 是 否 否
00884450129272K01-0588220 mL.Purple.Lido/EPI....Gamma.20 mL Purple Lido/EPI.Sterile. 是 否 否
00884450129289K01-0595420 mL.Lt. Green.Adenosine.F-L.Black Print..Gamma.20 mL Lt. Green Adenosine.Sterile. 是 否 否
00884450129593K01-060373 mL.Yellow.Midazolam.F-L.Black..Gamma.3 mL Yellow Midazolam.Sterile. 是 否 否
00884450129623K01-0604910 mL.Lt. Green.ISDN..ISDN..Gamma.MSS 10 mL - ISDN.Sterile. 是 否 否
00884450129692K01-0606810 mL.Lt. Green.Adenosine.F-L.Black..Gamma.10 mL Lt. Green Adenosine.Sterile. 是 否 否
00884450130087K01-0618510 mL.Dk. Green.Nipride.F-L.Black..Gamma.10 mL Dk. Green Nipride.Sterile. 是 否 否
00884450130117K01-0622230 mL.Lt. Blue.Nitro.F-L.Black..Gamma.30 mL Lt. Blue Nitro.Sterile. 是 否 否

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