許可證編號014158
"美瑞特"馬德廉注射筒
"MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES
申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司,收錄 360 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014158號
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 54975529
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
- 發證日期
- 2006 / 03 / 17
- 有效日期
- 2031 / 03 / 17
- 限制項目
- 必要醫療器材、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 06
這類器材是什麼 活塞式注射筒,AI 輔助整理
活塞式注射筒就是一般人說的針筒,靠推拉活塞把藥液吸進來、打出去。抽血、打針、打胰島素、灌食或沖洗管路都會用到,在台灣屬於醫療器材。
針筒和針頭是分開的嗎
不一定,看產品設計。有些是注射筒和針頭已經組好、拆封就能用;有些只賣筒身,針頭要另外接。包裝上會寫「附針」或「不附針」,買之前先看清楚。另外,針頭粗細和長度是另一套規格,和筒身的容量是兩件事。
為什麼有的針筒多了安全裝置
差在扎傷防護。一般針筒用完,針頭是外露的,收針、丟棄時容易扎到手。安全針筒多了可回縮或可折的護套,用完能把針頭收起來。品名裡常看到「安全」兩個字,就是這類設計。
- 一般注射筒:結構單純,常見於抽藥、灌食、沖洗。
- 安全注射筒:多了防扎設計,常用在醫療院所。
- 胰島素注射筒:筒身刻度以單位標示,搭配細針,供胰島素注射使用。
規格怎麼看
- 容量:常見 1、3、5、10、20、50 毫升等,依用途挑。
- 刻度:一般以毫升標示;胰島素專用筒以單位標示,兩者不要混用。
- 接頭:針頭接合處有不同型式,要和針頭對得上。
- 無菌與單次使用:本站收錄的型號全部標示單次使用,幾乎都是滅菌包裝。
- 含乳膠:少數品項的橡膠活塞含乳膠,對乳膠過敏的人要留意包裝標示。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 87 張有效的活塞式注射筒許可證,其中約 86% 是進口,製造廠以中國、美國、台灣較多。字號可以拿到本站查是否還有效。
常見問題
針筒可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用,用過就該丟進專用的利器盒或硬殼容器,不要沖馬桶、不要丟一般垃圾袋,也不要洗一洗再用。
針筒和空針是同一種東西嗎?
大致上是。空針、針筒、注射筒講的都是同一類器材,差別只在有沒有附針頭、容量多大、有沒有安全裝置。買的時候還是要看品名和包裝標示。
胰島素可以用一般的針筒打嗎?
不建議。胰島素注射筒的刻度是「單位」,一般針筒是「毫升」,兩者換算容易出錯。胰島素的劑量要依醫師指示,用專用筒並照醫師教的方式抽藥。
針筒用完怎麼丟?
放進針頭專用的收集容器,或至少是硬殼、有蓋、不會被刺穿的容器,蓋好再交給醫療院所的回收管道。不要為了省空間把針頭折彎或回套針蓋,那是最容易扎到手的動作。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE, MSS061E, MSS111-LBE, MSS111-LGE, MSS111-RE, MS111-YE, MSS111E, MS121-LBE, MSS121-LGE, MSS121-RE, MSS121-YE, MSS121E, MSS131-LBE, MSS131-RE, MSS131-YE, MSS131E, MSS160TP, MSS160C, MS160SL, MSS160L。
增加規格:詳如中文仿單核定本(原95年4月11日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格為:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
適應症變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
醫療器材類別變更為:J.5860活塞式注射筒。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
規格變更:詳如中文仿單核定本。(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
註銷規格:詳如核定之中文說明書。
製造廠
- 製造商
- MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD8560
UDI 型號 共 360 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00884450007372 | MSS031-LB | Syringe.Medallion®.3 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Light Blue.Standard Merit.Sterile.Gamma.. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450008294 | MSS061-LB | Syringe.Medallion®.6 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Light Blue.Standard Merit.Sterile.Gamma.. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450011287 | K01-60109 | Syringe.Medallion®.10 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Red.Nitro.Sterile.Gamma..RRK | 是 | 否 | 否 |
| 00884450011300 | MSS011-R | Syringe.Medallion®.1 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Red.Standard Merit.Sterile.Gamma.. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450011409 | MSS160 | Syringe.Medallion®.60 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.White.Standard Merit.Sterile.ETO.. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450013793 | MSS011-DG | Syringe.Medallion®.1 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Dark Green.Standard Merit.Sterile.Gamma.. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450013809 | MSS031-PR | Syringe.Medallion®.3 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Purple.Standard Merit.Sterile.Gamma.. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450019535 | K01-05185 | Syringe.Medallion®.3 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Light Blue.Versed.Sterile.Gamma..RRK | 是 | 否 | 否 |
| 00884450019627 | MSS061-Y | Syringe.Medallion®.6 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Yellow.Standard Merit.Sterile.Gamma.. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450019658 | MSS131-R | Syringe.Medallion®.30 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Red.Standard Merit.Sterile.Gamma.. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450021705 | K01-00917 | Syringe.Medallion®.10 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Light Blue.Xylocaine.Sterile.Gamma..RRK | 是 | 否 | 否 |
| 00884450021712 | K01-03243 | Syringe.Medallion®.3 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Dark Green.Fentanyl.Sterile.Gamma..RRK | 是 | 否 | 否 |
| 00884450021729 | K01-05093 | Syringe.Medallion®.10 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Light Blue.Flush.Sterile.Gamma..RRK | 是 | 否 | 否 |
| 00884450021736 | K01-60081 | Syringe.Medallion®.10 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Light Blue.Lidocaine.Sterile.Gamma..RRK | 是 | 否 | 否 |
| 00884450021743 | K01-60089 | Syringe.Medallion®.10 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Light Green.Lidocaine.Sterile.Gamma..RRK | 是 | 否 | 否 |
| 00884450021750 | K01-60090 | Syringe.Medallion®.10 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Light Green.Heparin.Sterile.Gamma..RRK | 是 | 否 | 否 |
| 00884450021767 | K01-60099 | Syringe.Medallion®.10 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Yellow.Saline.Sterile.Gamma..RRK | 是 | 否 | 否 |
| 00884450021774 | K01-60105 | Syringe.Medallion®.10 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Red.Lidocaine.Sterile.Gamma..RRK | 是 | 否 | 否 |
| 00884450021781 | K01-60110 | Syringe.Medallion®.10 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Red.Contrast.Sterile.Gamma..RRK | 是 | 否 | 否 |
| 00884450022801 | K01-60097 | Syringe.Medallion®.10 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Yellow.Lidocaine.Sterile.Gamma..RRK | 是 | 否 | 否 |
| 00884450022870 | MSS011-LG | Syringe.Medallion®.1 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Light Green.Standard Merit.Sterile.Gamma.. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450022887 | MSS031-Y | Syringe.Medallion®.3 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Yellow.Standard Merit.Sterile.Gamma.. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450022894 | MSS061-PR | Syringe.Medallion®.6 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Purple.Standard Merit.Sterile.Gamma.. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450023624 | K01-00786 | Syringe.Medallion®.10 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Dark Green.Contrast.Sterile.Gamma..RRK | 是 | 否 | 否 |
| 00884450023631 | K01-60082 | Syringe.Medallion®.10 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Light Blue.Heparin.Sterile.Gamma..RRK | 是 | 否 | 否 |
| 00884450023709 | MSS011-Y | Syringe.Medallion®.1 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Yellow.Standard Merit.Sterile.Gamma.. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450023716 | MSS031-LG | Syringe.Medallion®.3 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Light Green.Standard Merit.Sterile.Gamma.. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450023723 | MSS061-DG | Syringe.Medallion®.6 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Dark Green.Standard Merit.Sterile.Gamma.. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450023730 | MSS131-LG | Syringe.Medallion®.30 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.Light Green.Standard Merit.Sterile.Gamma.. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450024331 | K01-60075 | Syringe.Medallion®.10 mL..Fixed Male Luer Connector.Flat Grip.White.Saline.Sterile.Gamma..RRK | 是 | 否 | 否 |
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