MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014158
許可證編號014158
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美瑞特"馬德廉注射筒
"MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES
衛署醫器輸字第014158號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 17
醫療器材級數第二等級
申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司，收錄 360 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014158號
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 54975529
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
- 發證日期
- 2006 / 03 / 17
- 有效日期
- 2031 / 03 / 17
- 限制項目
- 必要醫療器材、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 06
這類器材是什麼 活塞式注射筒，AI 輔助整理
活塞式注射筒就是一般人說的針筒，靠推拉活塞把藥液吸進來、打出去。抽血、打針、打胰島素、灌食或沖洗管路都會用到，在台灣屬於醫療器材。
針筒和針頭是分開的嗎
不一定，看產品設計。有些是注射筒和針頭已經組好、拆封就能用；有些只賣筒身，針頭要另外接。包裝上會寫「附針」或「不附針」，買之前先看清楚。另外，針頭粗細和長度是另一套規格，和筒身的容量是兩件事。
為什麼有的針筒多了安全裝置
差在扎傷防護。一般針筒用完，針頭是外露的，收針、丟棄時容易扎到手。安全針筒多了可回縮或可折的護套，用完能把針頭收起來。品名裡常看到「安全」兩個字，就是這類設計。
- 一般注射筒：結構單純，常見於抽藥、灌食、沖洗。
- 安全注射筒：多了防扎設計，常用在醫療院所。
- 胰島素注射筒：筒身刻度以單位標示，搭配細針，供胰島素注射使用。
規格怎麼看
- 容量：常見 1、3、5、10、20、50 毫升等，依用途挑。
- 刻度：一般以毫升標示；胰島素專用筒以單位標示，兩者不要混用。
- 接頭：針頭接合處有不同型式，要和針頭對得上。
- 無菌與單次使用：本站收錄的型號全部標示單次使用，幾乎都是滅菌包裝。
- 含乳膠：少數品項的橡膠活塞含乳膠，對乳膠過敏的人要留意包裝標示。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 87 張有效的活塞式注射筒許可證，其中約 86% 是進口，製造廠以中國、美國、台灣較多。字號可以拿到本站查是否還有效。
常見問題
針筒可以重複使用嗎？
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用，用過就該丟進專用的利器盒或硬殼容器，不要沖馬桶、不要丟一般垃圾袋，也不要洗一洗再用。
針筒和空針是同一種東西嗎？
大致上是。空針、針筒、注射筒講的都是同一類器材，差別只在有沒有附針頭、容量多大、有沒有安全裝置。買的時候還是要看品名和包裝標示。
胰島素可以用一般的針筒打嗎？
不建議。胰島素注射筒的刻度是「單位」，一般針筒是「毫升」，兩者換算容易出錯。胰島素的劑量要依醫師指示，用專用筒並照醫師教的方式抽藥。
針筒用完怎麼丟？
放進針頭專用的收集容器，或至少是硬殼、有蓋、不會被刺穿的容器，蓋好再交給醫療院所的回收管道。不要為了省空間把針頭折彎或回套針蓋，那是最容易扎到手的動作。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE, MSS061E, MSS111-LBE, MSS111-LGE, MSS111-RE, MS111-YE, MSS111E, MS121-LBE, MSS121-LGE, MSS121-RE, MSS121-YE, MSS121E, MSS131-LBE, MSS131-RE, MSS131-YE, MSS131E, MSS160TP, MSS160C, MS160SL, MSS160L。
增加規格：詳如中文仿單核定本（原95年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格為：詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
適應症變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
醫療器材類別變更為：J.5860活塞式注射筒。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
規格變更：詳如中文仿單核定本。(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
註銷規格：詳如核定之中文說明書。
製造廠
- 製造商
- MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD8560
UDI 型號 共 360 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00884450124666 | K01-00565 | 30 mL.Yellow.Nitro.F-L...Gamma.30 mL Yellow Nitro.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450124741 | K01-05241 | 3 mL.Lt. Blue.Saline....Gamma.3 mL Lt. Blue Saline.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450124758 | K01-00886 | 20 mL.Dk. Green.Contrast....Gamma.20 mL Dk. Green Contrast.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450124819 | K01-01382 | 6 mL.Red.Heparin.S-L...Gamma.6 mL Red Heparin.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450125038 | K01-03155 | 3 mL.Red.Nitro..W.P...Gamma.3 mL Red Nitro W.P..Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450125045 | K01-02165 | 3 mL.Lt. Blue.Lidocaine.F-L.W.P...Gamma.3 mL Light Blue Lidocaine W.P. F-L.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450125052 | K01-03212 | 3 mL.Purple.Saline..W.P...Gamma.3 mL Purple Saline W.P..Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450125069 | K01-03214 | 3 mL.Purple.Contrast.F-L.W.P...Gamma.3 mL Purple Contrast, F-L W.P..Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450125137 | K01-03224 | 10 mL.Purple.Nitro..W.P...Gamma.10 mL Purple Nitro W.P..Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450125144 | K01-05011 | 3 mL.Red.Embo....Gamma.3 mL Red Embo.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450125151 | K01-03237 | 3 mL.Purple.Nitro..W.P...Gamma.3 mL Purple Nitro W.P..Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450125212 | K01-04087 | 10 mL.Purple.Heparin.F-L.Black..Gamma.10 mL Purple Heparin.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450125236 | K01-05012 | 5 mL.Red.Nitro....Gamma.5 mL Red Nitro.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450125342 | K01-02044 | 6 mL.Yellow.Medallion.S-L...Gamma.6 mL Yellow S-L.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450125366 | K01-02025 | 10 mL.Dk. Green.Medallion.S-L...Gamma.10 mL Dk. Green Medallion S-L.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450125458 | K01-03254 | 10 mL.Purple.Heparin..W.P...Gamma.10 mL Purple Heparin W.P..Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450125489 | K01-04090 | 10 mL.Purple.Nitro....Gamma.10 mL Purple Nitro.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450125502 | K01-05214 | 1 mL.Yellow.Saline....Gamma.1 mL Yellow Saline.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450125557 | K01-60067 | 20 mL.Red.Saline....Gamma.20 mL Red Saline.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450125724 | K01-05208 | 20 mL.Yellow.Kontrast....Gamma.20 mL Yellow Kontrast.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450125786 | K01-03223 | 3 mL.Red.Emboli..W.P...Gamma.3 mL Red Emboli W.P..Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450125892 | K01-03261 | 2 mL.Red.Nitro..W.P...Gamma.2 mL Red Nitro W.P..Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450126158 | K01-05040 | 1 mL.Lt. Blue.Saline....Gamma.1 mL Lt. Blue Saline.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450126165 | K01-05041 | 1 mL.Lt. Green.Emboli....Gamma.1 mL Lt. Green Emboli, F-L.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450126325 | K01-04027 | 6 mL.Purple.Heparin....Gamma.6 mL Purple Heparin.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450126417 | K01-05068 | 3 mL.Red.Particle....Gamma.3 mL Red Particle.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450126592 | K01-03288 | 1 mL.Red.Emboli..W.P...Gamma.1 mL Red Emboli W.P..Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450126608 | K01-04086 | 10 mL.Purple.Lidocaine....Gamma.10 mL Purple Lidocaine.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450126653 | K01-05063 | 1 mL.Yellow.Contrast....Gamma.1 mL Yellow Contrast.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450127124 | K01-05178 | 1 mL.Yellow.Heparin....Gamma.1 mL Yellow Heparin.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
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