MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010421
許可證編號010421
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美敦力" 血液套裝組
"MEDTRONIC" BLOOD TUBING PACK
衛署醫器輸字第010421號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 07
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 33 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010421號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2003 / 10 / 07
- 有效日期
- 2028 / 10 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- CB1V97R,(主要組件:AFFINITY NT CB511, BIO-PUMP CBBP80,DISPOSABLE PROBE DP 38)。CB1V97R1。CB1Q91R4,CB2503R1,CB2993,CB2994,CB2995,CB4649R1,1Q92R,2K85R,2K87R,2K88R,0M08R6,3K53R。CB1Q91R6, CB4P72R。新增規格：CB4Y28R1,CB4Y29R1。註銷型號︰CB1V97R,CB1Q91R4。註銷規格：CB4649R1、1Q92R、2K85R、2K87R、2K88R、0M08R6、3K53R、CB4Y28R1及CB4Y29R1（原97年3月4日核定之標籤仿單核定本予以作廢）。
增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。
增加規格：CB8J86R3、CB10N15R及CB10N16R。註銷規格：CB1Q91R8及CB8J86R。
增加規格:BB12C97R、BB12D75R1、BB12D49R及BB4P72R1。
註銷規格:CB2994、CB2993
增加規格:BB12R10R、BB12R11R
增加規格:CB2994、CB2993
製造廠
- 製造商
- Medtronic Perfusion Systems
- 國別
- 美國
- 廠址
- 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA（Assembled in Mexico）
- 製造許可登錄編號
- QSD1656
- 製造商
- Medtronic Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
UDI 型號 共 33 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00613994106773 | CB4P72R | CUSTOM PACK CB4P72R W/O OXY | 是 | 否 | 否 |
| 00613994106780 | CB1Q91R6 | CUSTOM PACK CB1Q91R6 NTUH CCS | 是 | 否 | 否 |
| 00613994545978 | CB1V97R1 | CUSTOM PACK CB1V97R1 CCS/B/BP | 是 | 否 | 否 |
| 00613994545985 | CB2503R1 | PACK CB2503R1 PED CCS W/BRIDGE & P H | 是 | 否 | 否 |
| 00643169531802 | CB7W89R | CUSTOM PACK CB7W89R TAIWAN 3 | 是 | 否 | 是 |
| 00643169878891 | CB2503R1 | PACK CB2503R1 PED CCS W/BR-PH | 是 | 否 | 否 |
| 00643169878976 | CB1V97R1 | CUSTOM PACK CB1V97R1 CCS/B/BP | 是 | 否 | 否 |
| 00643169964457 | CB1Q91R6 | CUSTOM PACK CB1Q91R6 NTUH CCS | 是 | 否 | 否 |
| 00643169964464 | CB4P72R | CUSTOM PACK CB4P72R W/O OXY | 是 | 否 | 否 |
| 00643169964471 | CB7W89R | CUSTOM PACK CB7W89R TAIWAN 3 | 是 | 否 | 是 |
| 00673978562858 | CB2503R1 | PACK CB2503R1 PED CCS W/BRIDGE & P H | 是 | 否 | 否 |
| 00673978563077 | CB2993 | TUBING CB2993 STERILE 72 1/4 X 1/16 | 是 | 否 | 是 |
| 00673978563091 | CB2995 | TUBING CB2995 72IN 1/2 X 3/32 STERILE | 是 | 否 | 是 |
| 00763000265182 | CB8J86R3 | CUSTOM PACK CB8J86R3 CCS/B/BP | 是 | 否 | 否 |
| 00763000265199 | CB10N16R | CUSTOM PACK CB10N16R W/O OXY 40 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000265205 | CB10N15R | CUSTOM PACK CB10N15R NTUH CCS FS | 是 | 否 | 否 |
| 00763000910723 | BB12C97R | CUSTOM PACK BB12C97R BALANCE R6 | 是 | 否 | 是 |
| 00763000910730 | BB12D49R | CUSTOM PACK BB12D49R BB PEDIATRIC | 是 | 否 | 是 |
| 00763000911997 | BB12D75R1 | CUSTOM PACK BB12D75R1 BALANCE R3 | 是 | 否 | 是 |
| 00763000930653 | BB4P72R1 | CUSTOM PACK BB4P72R1 MDT THAILAND | 是 | 否 | 否 |
| 00885074238340 | CB1V97R1 | CUSTOM PACK CB1V97R1 CCS/B/BP | 是 | 否 | 是 |
| 20199150052091 | BB12R10R | CUSTOME PACK BB12R10R 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 20199150052114 | BB12R11R | CUSTOME PACK BB12R11R 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 20613994778370 | CB2993 | TUBING CB2993 STERILE 72IN 1/4X1/16 5PK | 是 | 否 | 是 |
| 20613994778387 | CB2994 | TUBING CB2994 STERILE 72 3/8 X 3/32 5PK | 是 | 否 | 是 |
| 20613994778394 | CB2995 | TUBING CB2995 72IN 1/2X3/32 5PK 8L | 是 | 否 | 是 |
| 20643169767038 | CB2993 | TUB CB2993 STER 72IN 1/4X1/16 5PK | 是 | 否 | 是 |
| 20643169767052 | CB2994 | TUB CB2994 STER 72IN 3/8X3/32 5PK | 是 | 否 | 是 |
| 20673978563071 | CB2993 | TUBING CB2993 STERILE 72 1/4 X 1/16 5PK | 是 | 否 | 是 |
| 20673978563088 | CB2994 | TUBING STERILE CB2994 72 3/8 X 3/32 | 是 | 否 | 是 |
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