MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010363
許可證編號010363
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"曲克" 闕克芙爾 引導器組
"COOK" CHECK-FLO PERFORMER INTRODUCER SETS
衛署醫器輸字第010363號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 104 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010363號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 2003 / 08 / 08
- 有效日期
- 2028 / 08 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 27
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:前碼RCLW,RYCFN系列及check-Flo接頭(C-CFM-100)。註銷規格：詳如中文仿單標籤核定本。（原104年11月2日仿單標籤核定本收回作廢）
註銷規格：詳如中文仿單核定本。
註銷規格：RSSW-7.0-35-25-RB-MC及RSSW-7.0-38-RB-C。
製造廠
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 750 DANIELS WAY, BLOOMINGTON, IN 47404, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0710
UDI 型號 共 104 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002270237 | RCFW-16.0P-38-35-RB | "曲克"闕克芙爾引導器組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002270251 | RCFW-18.0P-38-85-RB | "曲克"闕克芙爾引導器組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002272422 | RCF-5.0-35-45-J | "曲克"闕克芙爾引導器組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002283220 | RCF-16.0-38-J | "曲克"闕克芙爾引導器組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002283275 | RCF-18.0P-38-J | "曲克"闕克芙爾引導器組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002284166 | RCFP-5.5-25-J | "曲克"闕克芙爾引導器組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002284258 | RCFW-10.0-38-75-RB-HLA-091100 | "曲克"闕克芙爾引導器組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002284333 | RCFW-12.0-38-45-RB | "曲克"闕克芙爾引導器組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002284340 | RCFW-12.0-38-75-RB-HLA-091100 | "曲克"闕克芙爾引導器組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002284388 | RCFW-14.0-38-45-RB | "曲克"闕克芙爾引導器組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002284456 | RCFW-16.0P-38-45-RB | "曲克"闕克芙爾引導器組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002297951 | RSS-8.5-38 | "曲克"闕克芙爾引導器組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002298446 | RCFW-16.0P-38-RB | "曲克"闕克芙爾引導器組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002299351 | RCFW-11.0-38-75-RB-HLA-091100 | "曲克"闕克芙爾引導器組 | 是 | 否 | 是 |
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