MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010140
許可證編號010140
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"美瑞特" 多路水接頭
"MERIT" MANIFOLD
衛署醫器輸字第010140號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 11 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司,收錄 55 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010140號
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 54975529
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
- 發證日期
- 2002 / 11 / 28
- 有效日期
- 2027 / 11 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 11 / 10
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:502HN-LT。註銷規格:502BF-LX及502HF-FT。註銷規格:502BF-LT等78項(詳見中文仿單核定本正本)。
仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原91年12月25日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。註銷規格:202BF-FT、502BF-RX、503HN-RT、504BF-RT。
製造廠
- 製造商
- MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD8560
UDI 型號 共 55 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00884450024775 | 202HN-RX | Manifold.2 Port.Half Body.6" (15 cm) Tubing Extension.Right Orientation.200 psi (14 bar).Standard.Standard.ON Handle. | 是 | 否 | 是 |
| 00884450024812 | 203HF-L | Manifold.3 Port.Half Body..Left Orientation.200 psi (14 bar).Standard.Standard.OFF Handle. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450024843 | 204BF-R | Manifold.4 Port.Block Body..Right Orientation.200 psi (14 bar).Standard.Standard.OFF Handle. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450024850 | 204BN-R | Manifold.4 Port.Block Body..Right Orientation.200 psi (14 bar).Standard.Standard.ON Handle. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450024874 | 204HN-R | Manifold.4 Port.Half Body..Right Orientation.200 psi (14 bar).Standard.Standard.ON Handle. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450025017 | 502HN-R | Manifold.2 Port.Half Body..Right Orientation.500 psi (34 bar).Standard.Standard.ON Handle. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450025031 | 503BF-RXT | Manifold.3 Port.Block Body.6" (15 cm) Tubing Extension.Right Orientation.500 psi (34 bar).Standard.Standard.360/OFF Handle. | 是 | 否 | 是 |
| 00884450026168 | 203HF-F | Manifold.3 Port.Half Body..All Female.200 psi (14 bar).Standard.Standard.OFF Handle. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450026199 | 203HF-RX | Manifold.3 Port.Half Body.6" (15 cm) Tubing Extension.Right Orientation.200 psi (14 bar).Standard.Standard.OFF Handle. | 是 | 否 | 是 |
| 00884450026243 | 204BF-RT | Manifold.4 Port.Block Body..Right Orientation.200 psi (14 bar).Standard.Standard.360/OFF Handle. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450026281 | 204HF-FT | Manifold.4 Port.Half Body..All Female.200 psi (14 bar).Standard.Standard.360/OFF Handle. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450026366 | 205BF-FT | Manifold.5 Port.Block Body..All Female.200 psi (14 bar).Standard.Standard.360/OFF Handle. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450026588 | 502BF-L | Manifold.2 Port.Block Body..Left Orientation.500 psi (34 bar).Standard.Standard.OFF Handle. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450026779 | 503HF-L | Manifold.3 Port.Half Body..Left Orientation.500 psi (34 bar).Standard.Standard.OFF Handle. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450026793 | 503HF-RX | Manifold.3 Port.Half Body.6" (15 cm) Tubing Extension.Right Orientation.500 psi (34 bar).Standard.Standard.OFF Handle. | 是 | 否 | 是 |
| 00884450026823 | 503HN-RX | Manifold.3 Port.Half Body.6" (15 cm) Tubing Extension.Right Orientation.500 psi (34 bar).Standard.Standard.ON Handle. | 是 | 否 | 是 |
| 00884450026922 | 504HF-RX | Manifold.4 Port.Half Body.6" (15 cm) Tubing Extension.Right Orientation.500 psi (34 bar).Standard.Standard.OFF Handle. | 是 | 否 | 是 |
| 00884450028834 | 202HF-L | Manifold.2 Port.Half Body..Left Orientation.200 psi (14 bar).Standard.Standard.OFF Handle. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450028865 | 203BF-RX | Manifold.3 Port.Block Body.6" (15 cm) Tubing Extension.Right Orientation.200 psi (14 bar).Standard.Standard.OFF Handle. | 是 | 否 | 是 |
| 00884450028872 | 203HN-R | Manifold.3 Port.Half Body..Right Orientation.200 psi (14 bar).Standard.Standard.ON Handle. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450028889 | 204HF-R | Manifold.4 Port.Half Body..Right Orientation.200 psi (14 bar).Standard.Standard.OFF Handle. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450029497 | 203HF-R | Manifold.3 Port.Half Body..Right Orientation.200 psi (14 bar).Standard.Standard.OFF Handle. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450030073 | 203BN-RX | Manifold.3 Port.Block Body.6" (15 cm) Tubing Extension.Right Orientation.200 psi (14 bar).Standard.Standard.ON Handle. | 是 | 否 | 是 |
| 00884450030196 | 503BF-RT | Manifold.3 Port.Block Body..Right Orientation.500 psi (34 bar).Standard.Standard.360/OFF Handle. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450030479 | 202HF-R | Manifold.2 Port.Half Body..Right Orientation.200 psi (14 bar).Standard.Standard.OFF Handle. | 是 | 否 | 否 |
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