MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010120
許可證編號010120
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"美敦力" 克里夫引流管
"MEDTRONIC" CLEARVIEW INTRACORONARY SHUNT
衛署醫器輸字第010120號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 25
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 15 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010120號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2002 / 10 / 25
- 有效日期
- 2027 / 10 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 02
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年3月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- Medtronic Perfusion Systems
- 國別
- 美國
- 廠址
- 7611 Northland Drive Minneapolis, MN 55428, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD1656
- 製造商
- Medtronic Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
UDI 型號 共 15 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00885074257112 | 31100 | SHUNT 31100 ARTERIOTOMY 1.00MM 5 PK 15LA | 是 | 否 | 是 |
| 00885074257402 | 31125 | SHUNT 31125 ARTERIOTOMY 1.25MM 5PK 15LA | 是 | 否 | 是 |
| 00885074257419 | 31150 | SHUNT 31150 ARTERIOTOMY 1.50MM 5PK 15LA | 是 | 否 | 是 |
| 00885074257426 | 31175 | SHUNT 31175 ARTERIOTOMY 1.75MM 5PK 15LA | 是 | 否 | 是 |
| 00885074257433 | 31200 | SHUNT 31200 ARTERIOTOMY 2.00MM 5PK 15LA | 是 | 否 | 是 |
| 00885074257440 | 31225 | SHUNT 31225 ARTERIOTOMY 2.25MM 5PK 15LA | 是 | 否 | 是 |
| 20885074257116 | 31100 | SHUNT 31100 ARTERIOTOMY 1.00MM 5 PK 15LA | 是 | 否 | 是 |
| 20885074257406 | 31125 | SHUNT 31125 ARTERIOTOMY 1.25MM 5PK 15LA | 是 | 否 | 是 |
| 20885074257413 | 31150 | SHUNT 31150 ARTERIOTOMY 1.50MM 5PK 15LA | 是 | 否 | 是 |
| 20885074257420 | 31175 | SHUNT 31175 ARTERIOTOMY 1.75MM 5PK 15LA | 是 | 否 | 是 |
| 20885074257437 | 31200 | SHUNT 31200 ARTERIOTOMY 2.00MM 5PK 15LA | 是 | 否 | 是 |
| 20885074257444 | 31225 | SHUNT 31225 ARTERIOTOMY 2.25MM 5PK 15LA | 是 | 否 | 是 |
| 20885074257451 | 31250 | SHUNT 31250 ARTERIOTOMY 2.50MM 5PK 15LA | 是 | 否 | 是 |
| 20885074257468 | 31275 | SHUNT 31275 ARTERIOTOMY 2.75MM 5PK 15LA | 是 | 否 | 是 |
| 20885074257475 | 31300 | SHUNT, ARTERIOTOMY 31300 -3.00MM, 15LA | 是 | 否 | 是 |
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