“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)

這類產品是實驗室裡用來養細胞的液體和耗材，不是給人吃的、也不是直接用在病人身上的藥品。它屬於醫療器材，在台灣目前只有 2 張有效許可證，都是國內製造。

它到底拿來做什麼

把從人體取出的組織或細胞放進培養基裡，讓細胞在體外存活、增生，常用在生殖醫學、細胞治療的製備流程，或醫院與生技實驗室的研究。培養基提供養分，處理組件則包含換液、分裝、保存時用到的器材。

和一般培養基差在哪

實驗室裡很多培養基是研究用試劑，不歸醫療器材管。這個分類是「人體組織體外培養基及細胞培養處理組件」，指後續要回到人體使用、或用在人體組織處理流程的產品，因此要取得醫療器材許可證。品名裡有沒有「滅菌」「無血清」是製程描述，不代表用途或等級不同。

誰會用到它

• 醫院生殖醫學中心：處理胚胎、卵子或精子的培養流程。
• 執行細胞治療的醫療機構與生技公司：製備要回輸給病人的細胞。
• 檢驗與研究單位：需要無菌、品質穩定的培養環境時。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這類產品目前只有國內製造的證號，沒有進口證號；拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題