許可證編號000646
"必帝" 志賀氏菌聚合型抗血清 (未滅菌)
"BD" DifcoTM Shigella Antisera Poly (Non-Sterile)
申請商為 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000646號
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22419113
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 29
- 有效日期
- 2030 / 09 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 29
這類器材是什麼 志賀氏桿菌屬血清試劑，AI 輔助整理
志賀氏桿菌屬血清試劑是實驗室用來確認檢體裡有沒有志賀氏菌（一種會引起細菌性痢疾的細菌）的試劑，靠抗原抗體反應來判定菌種。它屬於第一等級醫療器材，由醫檢人員在實驗室操作，一般民眾不會直接接觸。
它到底在驗什麼
志賀氏菌是細菌性痢疾的病原，臨床上會從病人的糞便檢體培養出細菌後，再用這類抗血清去確認是不是志賀氏菌、屬於哪一血清型。它驗的是細菌表面的抗原，不是驗人體身上的抗體，所以和一般抽血驗抗體的檢驗不一樣。
誰會用到它
- 醫院或檢驗所的醫檢師，在細菌培養後做菌種確認。
- 疾管單位在做疫情調查、群聚事件檢驗時。
- 公共衛生或研究實驗室做菌株分型。
- 一般民眾不會自己買來用，也不需要在家檢測。
和快篩、PCR 差在哪
快篩和 PCR 是直接從檢體（例如糞便）找細菌的核酸或抗原，速度較快；血清試劑通常是在已經培養出細菌之後，用來確認菌種和血清型，屬於後端的鑑定步驟。三者用途不同，不能互相取代。
怎麼確認買到的是合法的
這類試劑只賣給實驗室和醫療機構，包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄的 3 張有效許可證都是進口、都是第一等級，製造廠分別在英國、日本、美國。品名後面常會標「未滅菌」，代表出廠時沒有滅菌，實驗室使用時要照仿單的條件操作。
常見問題
志賀氏桿菌屬血清試劑是驗什麼的？
驗檢體培養出來的細菌是不是志賀氏菌。志賀氏菌會引起細菌性痢疾，檢驗時先把糞便檢體培養出細菌，再用這類抗血清看細菌會不會凝集，藉此確認菌種和血清型。
一般人可以買來自己驗嗎？
不行。這類試劑屬於第一等級醫療器材，是給實驗室和醫療機構使用的檢驗用試劑，需要專業的培養和判讀流程，一般民眾無法自行操作，也不適合在家使用。
志賀氏桿菌屬血清試劑和志賀氏菌快篩一樣嗎？
不一樣。快篩是直接從糞便檢體找細菌，幾十分鐘到數小時可有結果；血清試劑是在細菌培養出來之後，用來確認菌種和血清型，屬於後端鑑定，兩者的檢體處理和用途都不同。
檢驗結果陽性代表什麼？
代表培養出的細菌被鑑定為志賀氏菌。這屬於實驗室的菌種確認結果，是否感染、要不要治療，要由醫師依症狀、檢體來源和其他檢驗一起判斷，檢驗單位不會直接對病人下診斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 用於血清試驗，將臨床樣本培養基中的志賀桿菌屬分離出來。
- 規格
- #227761, #227771, #227781, #228341, #228351, #228361, #228371, #228381, #241108, 以下空白。
- 主成分
- Difco Shigella Antisera Poly and Difco Alkalescens-Dispar Antiserum Poly are lyophilized, polyclonal rabbit antisera containing approximately 0.04% Thimerosal as a preservative.
Antiserum
Shigella Antiserum Poly Group A
Shigella Antiserum Poly Group A1
Shigella Antiserum Poly Group B
Shigella Antiserum Poly Group C
Shigella Antiserum Poly Group C1
Shigella Anitserum Poly Group C2
Shigella Antiserum Poly Group D
Alkalescens-Dispar Antiserum Poly
製造廠
- 製造商
- LEE LABORATORIES, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1475 ATHENS HIGHWAY, GRAYSON, GA30017, U.S.A.
- 公司地址
- 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD21152
- 製造許可登錄編號
- QSD1950
- 製造商
- BECTON DICKINSON AND COMPANY
- 國別
- 美國
- 廠址
- 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARLAND 21152 U.S.A.
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