MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019461
許可證編號019461
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
安視優歐舒適二週拋棄式隱形眼鏡
ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR PLUS
衛署醫器輸字第019461號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 20
醫療器材級數第二等級
申請商為 嬌生股份有限公司,收錄 125 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019461號
- 申請商
- 嬌生股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 30814854
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓
- 發證日期
- 2008 / 10 / 20
- 有效日期
- 2028 / 10 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR PLUS隱形眼鏡適用於屈光不正(近視或遠視)、有晶體或無晶體眼或輕微散光(-1.00D或以下)無眼疾者之視力矯正。ACUVUE OASYS隱形眼鏡有幫助防止有害的紫外線透過角膜進入眼睛。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.10.24仿單、標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.05.20 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
規格變更:新增visibility tint 原料。
製造廠
- 製造商
- JOHNSON & JOHNSON VISION CARE, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 7500 CENTURION PARKWAY, JACKSONVILLE, FLORIDA 32256, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0480
UDI 型號 共 125 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00733905562686 | 16050268 | 歐舒適二週拋 8.4 -11.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562693 | 16050269 | 歐舒適二週拋 8.4 -11.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562709 | 16050270 | 歐舒適二週拋 8.4 -12.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562716 | 16050271 | 歐舒適二週拋 8.4 -2.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562723 | 16050272 | 歐舒適二週拋 8.4 -2.25 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562730 | 16050273 | 歐舒適二週拋 8.4 -2.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562747 | 16050274 | 歐舒適二週拋 8.4 -2.75 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562754 | 16050275 | 歐舒適二週拋 8.4 -3.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562761 | 16050276 | 歐舒適二週拋 8.4 -3.25 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562778 | 16050277 | 歐舒適二週拋 8.4 -3.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562785 | 16050278 | 歐舒適二週拋 8.4 -3.75 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562792 | 16050279 | 歐舒適二週拋 8.4 -4.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562808 | 16050280 | 歐舒適二週拋 8.4 -4.25 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562815 | 16050281 | 歐舒適二週拋 8.4 -4.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562822 | 16050282 | 歐舒適二週拋 8.4 -4.75 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562839 | 16050283 | 歐舒適二週拋 8.4 -5.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562846 | 16050284 | 歐舒適二週拋 8.4 -5.25 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562853 | 16050285 | 歐舒適二週拋 8.4 -5.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562860 | 16050286 | 歐舒適二週拋 8.4 -5.75 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562877 | 16050287 | 歐舒適二週拋 8.4 -6.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562884 | 16050288 | 歐舒適二週拋 8.4 -6.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562891 | 16050289 | 歐舒適二週拋 8.4 -7.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562907 | 16050290 | 歐舒適二週拋 8.4 -7.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562914 | 16050291 | 歐舒適二週拋 8.4 -8.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562921 | 16050292 | 歐舒適二週拋 8.4 -8.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562938 | 16050293 | 歐舒適二週拋 8.4 -9.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562945 | 16050294 | 歐舒適二週拋 8.4 -9.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562525 | 16050252 | 歐舒適二週拋 8.4 +5.25 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562532 | 16050253 | 歐舒適二週拋 8.4 +5.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562518 | 16050251 | 歐舒適二週拋 8.4 +5.00 | 否 | 否 | 否 |
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