MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019461
許可證編號019461
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
安視優歐舒適二週拋棄式隱形眼鏡
ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR PLUS
衛署醫器輸字第019461號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 20
醫療器材級數第二等級
申請商為 嬌生股份有限公司，收錄 125 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019461號
- 申請商
- 嬌生股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30814854
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓
- 發證日期
- 2008 / 10 / 20
- 有效日期
- 2028 / 10 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR PLUS隱形眼鏡適用於屈光不正(近視或遠視)、有晶體或無晶體眼或輕微散光(-1.00D或以下)無眼疾者之視力矯正。ACUVUE OASYS隱形眼鏡有幫助防止有害的紫外線透過角膜進入眼睛。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原97.10.24仿單、標籤核定本予以作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98.05.20 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
規格變更：新增visibility tint 原料。
製造廠
- 製造商
- JOHNSON & JOHNSON VISION CARE, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 7500 CENTURION PARKWAY, JACKSONVILLE, FLORIDA 32256, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0480
UDI 型號 共 125 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00733905645914 | 16059015 | 歐舒適二週拋 8.8 -11.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905645921 | 16059016 | 歐舒適二週拋 8.8 -10.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905645938 | 16059017 | 歐舒適二週拋 8.8 -10.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905645945 | 16059018 | 歐舒適二週拋 8.8 -9.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905645952 | 16059019 | 歐舒適二週拋 8.8 -9.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905645969 | 16059020 | 歐舒適二週拋 8.8 -8.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905645976 | 16059021 | 歐舒適二週拋 8.8 -8.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905645983 | 16059022 | 歐舒適二週拋 8.8 -7.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905645990 | 16059023 | 歐舒適二週拋 8.8 -7.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646003 | 16059024 | 歐舒適二週拋 8.8 -6.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646010 | 16059025 | 歐舒適二週拋 8.8 -6.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646027 | 16059026 | 歐舒適二週拋 8.8 -5.75 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646034 | 16059027 | 歐舒適二週拋 8.8 -5.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646041 | 16059028 | 歐舒適二週拋 8.8 -5.25 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646058 | 16059029 | 歐舒適二週拋 8.8 -5.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646065 | 16059030 | 歐舒適二週拋 8.8 -4.75 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646072 | 16059031 | 歐舒適二週拋 8.8 -4.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646089 | 16059032 | 歐舒適二週拋 8.8 -4.25 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646096 | 16059033 | 歐舒適二週拋 8.8 -4.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646102 | 16059034 | 歐舒適二週拋 8.8 -3.75 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646140 | 16059038 | 歐舒適二週拋 8.8 -2.75 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646157 | 16059039 | 歐舒適二週拋 8.8 -2.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646164 | 16059040 | 歐舒適二週拋 8.8 -2.25 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646171 | 16059041 | 歐舒適二週拋 8.8 -2.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646188 | 16059042 | 歐舒適二週拋 8.8 -1.75 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646195 | 16059043 | 歐舒適二週拋 8.8 -1.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646201 | 16059044 | 歐舒適二週拋 8.8 -1.25 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646218 | 16059045 | 歐舒適二週拋 8.8 -1.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646225 | 16059046 | 歐舒適二週拋 8.8 -0.75 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646232 | 16059047 | 歐舒適二週拋 8.8 -0.50 | 否 | 否 | 否 |
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