MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019461
許可證編號019461
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
安視優歐舒適二週拋棄式隱形眼鏡
ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR PLUS
衛署醫器輸字第019461號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 20
醫療器材級數第二等級
申請商為 嬌生股份有限公司，收錄 125 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019461號
- 申請商
- 嬌生股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30814854
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓
- 發證日期
- 2008 / 10 / 20
- 有效日期
- 2028 / 10 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR PLUS隱形眼鏡適用於屈光不正(近視或遠視)、有晶體或無晶體眼或輕微散光(-1.00D或以下)無眼疾者之視力矯正。ACUVUE OASYS隱形眼鏡有幫助防止有害的紫外線透過角膜進入眼睛。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原97.10.24仿單、標籤核定本予以作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98.05.20 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
規格變更：新增visibility tint 原料。
製造廠
- 製造商
- JOHNSON & JOHNSON VISION CARE, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 7500 CENTURION PARKWAY, JACKSONVILLE, FLORIDA 32256, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0480
UDI 型號 共 125 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00733905646249 | 16059048 | 歐舒適二週拋 8.8 -12.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646256 | 16059049 | 歐舒適二週拋 8.8 -11.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646263 | 16059050 | 歐舒適二週拋 8.8 +00.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646270 | 16059051 | 歐舒適二週拋 8.8 +00.75 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646287 | 16059052 | 歐舒適二週拋 8.8 +01.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646294 | 16059053 | 歐舒適二週拋 8.8 +01.25 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646300 | 16059054 | 歐舒適二週拋 8.8 +01.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646317 | 16059055 | 歐舒適二週拋 8.8 +01.75 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646324 | 16059056 | 歐舒適二週拋 8.8 +02.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646331 | 16059057 | 歐舒適二週拋 8.8 +02.25 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646348 | 16059058 | 歐舒適二週拋 8.8 +02.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646355 | 16059059 | 歐舒適二週拋 8.8 +02.75 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646362 | 16059060 | 歐舒適二週拋 8.8 +03.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646379 | 16059061 | 歐舒適二週拋 8.8 +03.25 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646386 | 16059062 | 歐舒適二週拋 8.8 +03.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646393 | 16059063 | 歐舒適二週拋 8.8 +03.75 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646409 | 16059064 | 歐舒適二週拋 8.8 +04.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646416 | 16059065 | 歐舒適二週拋 8.8 +04.25 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646423 | 16059066 | 歐舒適二週拋 8.8 +04.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646430 | 16059067 | 歐舒適二週拋 8.8 +04.75 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646447 | 16059068 | 歐舒適二週拋 8.8 +05.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646454 | 16059069 | 歐舒適二週拋 8.8 +05.25 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646461 | 16059070 | 歐舒適二週拋 8.8 +05.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646478 | 16059071 | 歐舒適二週拋 8.8 +05.75 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646485 | 16059072 | 歐舒適二週拋 8.8 +06.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646492 | 16059073 | 歐舒適二週拋 8.8 +06.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646508 | 16059074 | 歐舒適二週拋 8.8 +07.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646515 | 16059075 | 歐舒適二週拋 8.8 +07.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905646522 | 16059076 | 歐舒適二週拋 8.8 +08.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905849848 | 16076045 | 歐舒適二週拋 8.8 +0.00 | 否 | 否 | 否 |
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