MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019461
許可證編號019461
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
安視優歐舒適二週拋棄式隱形眼鏡
ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR PLUS
衛署醫器輸字第019461號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 20
醫療器材級數第二等級
申請商為 嬌生股份有限公司，收錄 125 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019461號
- 申請商
- 嬌生股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30814854
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓
- 發證日期
- 2008 / 10 / 20
- 有效日期
- 2028 / 10 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR PLUS隱形眼鏡適用於屈光不正(近視或遠視)、有晶體或無晶體眼或輕微散光(-1.00D或以下)無眼疾者之視力矯正。ACUVUE OASYS隱形眼鏡有幫助防止有害的紫外線透過角膜進入眼睛。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原97.10.24仿單、標籤核定本予以作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98.05.20 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
規格變更：新增visibility tint 原料。
製造廠
- 製造商
- JOHNSON & JOHNSON VISION CARE, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 7500 CENTURION PARKWAY, JACKSONVILLE, FLORIDA 32256, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0480
UDI 型號 共 125 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00733905562549 | 16050254 | 歐舒適二週拋 8.4 +5.75 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562334 | 16050233 | 歐舒適二週拋 8.4 +0.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562341 | 16050234 | 歐舒適二週拋 8.4 +0.75 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562358 | 16050235 | 歐舒適二週拋 8.4 +1.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562365 | 16050236 | 歐舒適二週拋 8.4 +1.25 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562372 | 16050237 | 歐舒適二週拋 8.4 +1.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562389 | 16050238 | 歐舒適二週拋 8.4 +1.75 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562396 | 16050239 | 歐舒適二週拋 8.4 +2.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562402 | 16050240 | 歐舒適二週拋 8.4 +2.25 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562419 | 16050241 | 歐舒適二週拋 8.4 +2.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562426 | 16050242 | 歐舒適二週拋 8.4 +2.75 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562433 | 16050243 | 歐舒適二週拋 8.4 +3.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562440 | 16050244 | 歐舒適二週拋 8.4 +3.25 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562457 | 16050245 | 歐舒適二週拋 8.4 +3.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562464 | 16050246 | 歐舒適二週拋 8.4 +3.75 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562471 | 16050247 | 歐舒適二週拋 8.4 +4.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562488 | 16050248 | 歐舒適二週拋 8.4 +4.25 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562556 | 16050255 | 歐舒適二週拋 8.4 +6.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562563 | 16050256 | 歐舒適二週拋 8.4 +6.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562570 | 16050257 | 歐舒適二週拋 8.4 +7.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562587 | 16050258 | 歐舒適二週拋 8.4 +7.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562594 | 16050259 | 歐舒適二週拋 8.4 +8.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562600 | 16050260 | 歐舒適二週拋 8.4 -0.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562617 | 16050261 | 歐舒適二週拋 8.4 -0.75 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562624 | 16050262 | 歐舒適二週拋 8.4 -1.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562631 | 16050263 | 歐舒適二週拋 8.4 -1.25 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562648 | 16050264 | 歐舒適二週拋 8.4 -1.50 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562655 | 16050265 | 歐舒適二週拋 8.4 -1.75 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562662 | 16050266 | 歐舒適二週拋 8.4 -10.00 | 否 | 否 | 否 |
| 00733905562679 | 16050267 | 歐舒適二週拋 8.4 -10.50 | 否 | 否 | 否 |
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