台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
028027
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“希蒙奇”手動式骨鉗

“Symmetry” Sharp Kerrison

衛部醫器輸字第028027號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 12 / 24
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2022/07/15,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 博而美國際股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第028027號
申請商
博而美國際股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23359021
申請商地址
台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓
發證日期
2015 / 12 / 24
有效日期
2020 / 12 / 24
限制項目
委託製造、輸 入
資料異動日期
2022 / 11 / 22

這類器材是什麼 手動式骨鉗,AI 輔助整理

手動式骨鉗是外科醫師用手操作、用來咬斷或修整骨頭的器械,常見於骨科、神經外科等手術。在台灣它是醫療器材,目前有效的許可證只有 3 張,都是進口、第 2 等級。

它跟一般鉗子差在哪

外觀像一把有力的剪刀或鉗子,但刀刃是為了咬斷骨頭設計的,材質和結構要能承受骨頭的硬度。它不是家用工具,也不會出現在一般五金行。

誰會用到它、用在哪

  • 骨科手術:修整骨折邊緣、切除多餘骨頭。
  • 神經外科手術:處理脊椎或顱骨附近的骨頭,讓器械能進入。
  • 其他需要修整骨組織的手術。
  • 由受過訓練的醫師操作,病人不會自己接觸到這項器械。

買的時候怎麼確認合法

合法產品包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站這個分類目前有效的許可證只有 3 張,都是進口,製造廠都在德國。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

這類器械的日常常識

  • 這不是民眾自行購買使用的器材,通常是醫療院所採購。
  • 重複使用的器械會經過清潔與滅菌流程;本站收錄的型號中,沒有標示為單次使用或滅菌包裝。
  • 器械用久了刀刃會鈍,需要依院所規範檢查與維護。

常見問題

手動式骨鉗是什麼?

它是醫師用手操作的手術器械,用來咬斷或修整骨頭。外型像有力的鉗子,刀刃為骨頭設計,屬於第 2 等級醫療器材,不是給民眾在家使用的工具。

手動式骨鉗和電動骨鋸有什麼差別?

手動式靠醫師的手力咬斷骨頭,適合局部、需要精細控制的地方;電動骨鋸用電力驅動,速度快、適合較大範圍的切骨。用哪一種由醫師依手術需求決定。

手動式骨鉗可以重複使用嗎?

不一定,要看產品仿單。本站收錄的型號中,沒有標示為單次使用,多數這類器械是可重複使用的,但每次使用前後都要依院所規範清潔與滅菌。

手動式骨鉗要去哪裡買?

一般民眾買不到,也不需要買。這類器械由醫療院所向合法代理商採購,採購時會確認許可證字號是否有效。有醫療需求請就醫,由醫師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格:53-1662R、53-1663R及53-1664R。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年01月08日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。

製造廠

製造商
Koscher & Wuertz GmbH
國別
德國
廠址
Einsteinstrasse 7, Spaichingen, Baden-Wurttemberg Germany 78549
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD8927
製造商
Symmetry Surgical, Inc.
國別
美國
廠址
3034 Owen Dr, Antioch, TN USA 37013
製程
委託製造者

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。