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衛部醫器輸字
許可證編號027822
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“雅氏”咬骨鉗

“Aesculap” Rongeurs

衛部醫器輸字第027822號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 16
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣柏朗股份有限公司，收錄 70 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第027822號
申請商
台灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
2015 / 10 / 16
有效日期
2030 / 10 / 16
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 05 / 05

這類器材是什麼 手動式骨鉗，AI 輔助整理

手動式骨鉗是外科醫師用手操作、用來咬斷或修整骨頭的器械，常見於骨科、神經外科等手術。在台灣它是醫療器材，目前有效的許可證只有 3 張，都是進口、第 2 等級。

它跟一般鉗子差在哪

外觀像一把有力的剪刀或鉗子，但刀刃是為了咬斷骨頭設計的，材質和結構要能承受骨頭的硬度。它不是家用工具，也不會出現在一般五金行。

誰會用到它、用在哪

  • 骨科手術：修整骨折邊緣、切除多餘骨頭。
  • 神經外科手術：處理脊椎或顱骨附近的骨頭，讓器械能進入。
  • 其他需要修整骨組織的手術。
  • 由受過訓練的醫師操作，病人不會自己接觸到這項器械。

買的時候怎麼確認合法

合法產品包裝上會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站這個分類目前有效的許可證只有 3 張，都是進口，製造廠都在德國。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

這類器械的日常常識

  • 這不是民眾自行購買使用的器材，通常是醫療院所採購。
  • 重複使用的器械會經過清潔與滅菌流程；本站收錄的型號中，沒有標示為單次使用或滅菌包裝。
  • 器械用久了刀刃會鈍，需要依院所規範檢查與維護。

常見問題

手動式骨鉗是什麼？

它是醫師用手操作的手術器械，用來咬斷或修整骨頭。外型像有力的鉗子，刀刃為骨頭設計，屬於第 2 等級醫療器材，不是給民眾在家使用的工具。

手動式骨鉗和電動骨鋸有什麼差別？

手動式靠醫師的手力咬斷骨頭，適合局部、需要精細控制的地方；電動骨鋸用電力驅動，速度快、適合較大範圍的切骨。用哪一種由醫師依手術需求決定。

手動式骨鉗可以重複使用嗎？

不一定，要看產品仿單。本站收錄的型號中，沒有標示為單次使用，多數這類器械是可重複使用的，但每次使用前後都要依院所規範清潔與滅菌。

手動式骨鉗要去哪裡買？

一般民眾買不到，也不需要買。這類器械由醫療院所向合法代理商採購，採購時會確認許可證字號是否有效。有醫療需求請就醫，由醫師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限無
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：FF524R，以下空白。
規格變更、標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤：詳如核定之中文說明書(原108年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.29。

製造廠

製造商
AESCULAP AG
國別
德國
廠址
AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD1085

UDI 型號 共 70 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04038653043989FF502RCASPAR RONGEURSTRSERR 2X12MM140MM 否 否 否
04038653043996FF503RCASPAR RONGEURSTRSERR 3X12MM140MM 否 否 否
04038653044009FF504RCASPAR RONGEURSTRSERR 4X14MM140MM 否 否 否
04038653044016FF513RCASPAR RONGEUR UP-BITE SERR3MM140MM 否 否 否
04038653044023FF514RCASPAR RONGEURUP-BITESERR 4MM140MM 否 否 否
04038653044030FF523RCASPAR RONGEURDWN-BITESERR 3MM140MM 否 否 否
04038653044054FF532RCASPAR RONGEURSTRSERR 2X12MM160MM 否 否 否
04038653044061FF533RCASPAR RONGEURSTRSERR 3X12MM160MM 否 否 否
04038653044078FF534RCASPAR RONGEURSTRSERR 4X14MM160MM 否 否 否
04038653044085FF535RCASPAR RONGEURSTRSERR 5X14MM160MM 否 否 否
04038653044092FF536RCASPAR RONGEURSTRSERR 6X16MM160MM 否 否 否
04038653044108FF543RCASPAR RONGEURUP-BITESERR 3MM160MM 否 否 否
04038653044115FF544RCASPAR RONGEURUP-BITESERR 4MM160MM 否 否 否
04038653044122FF545RCASPAR RONGEUR UP-BITESERR5MM160MM 否 否 否
04038653044139FF553RCASPAR RONGEURDWN-BITESERR 3MM160MM 否 否 否
04038653044146FF554RCASPAR RONGEURDWN-BITESERR 4MM160MM 否 否 否
04038653044153FF562RCASPAR RONGEURSTRSERR 2X12MM185MM 否 否 否
04038653044160FF563RCASPAR RONGEURSTRSERR 3X12MM185MM 否 否 否
04038653044177FF564RCASPAR RONGEURSTRSERR 4X14MM185MM 否 否 否
04038653044184FF565RCASPAR RONGEURSTRSERR 5X14MM185MM 否 否 否
04038653044191FF566RCASPAR RONGEURSTRSERR 6X16MM185MM 否 否 否
04038653044207FF569RMINI-ALIF RONGEUR STRAIGHT 4 X14 220MM 否 否 否
04038653044214FF571RMINI-ALIF RONGEUR STRAIGHT 6 X16 220MM 否 否 否
04038653044221FF573RCASPAR RONGEURUP-BITESERR 3MM185MM 否 否 否
04038653044238FF574RCASPAR RONGEURUP-BITESERR 4MM185MM 否 否 否
04038653044245FF575RCASPAR RONGEUR UP-BITESERR5MM185MM 否 否 否
04038653044252FF578RMINI-ALIF RONGEUR UPBITE 5 X 14 220MM 否 否 否
04038653044269FF583RCASPAR RONGEUR DWN-BITESERR3MM185MM 否 否 否
04038653044276FF584RCASPAR RONGEUR DWN-BITESERR4MM185MM 否 否 否
04038653044283FF586RMINI-ALIF RONGEUR DOWNBITE 4 X14 220MM 否 否 否

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