MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號037639
許可證編號037639
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“雅氏”詩蔻凱爾森咬骨鉗
“Aesculap” SQ.line KERRISON Bone Punches
衛部醫器輸字第037639號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 11 / 01
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣柏朗股份有限公司,收錄 67 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037639號
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2024 / 11 / 01
- 有效日期
- 2029 / 11 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 11 / 19
這類器材是什麼 手動式骨鉗,AI 輔助整理
手動式骨鉗是外科醫師用手操作、用來咬斷或修整骨頭的器械,常見於骨科、神經外科等手術。在台灣它是醫療器材,目前有效的許可證只有 3 張,都是進口、第 2 等級。
它跟一般鉗子差在哪
外觀像一把有力的剪刀或鉗子,但刀刃是為了咬斷骨頭設計的,材質和結構要能承受骨頭的硬度。它不是家用工具,也不會出現在一般五金行。
誰會用到它、用在哪
- 骨科手術:修整骨折邊緣、切除多餘骨頭。
- 神經外科手術:處理脊椎或顱骨附近的骨頭,讓器械能進入。
- 其他需要修整骨組織的手術。
- 由受過訓練的醫師操作,病人不會自己接觸到這項器械。
買的時候怎麼確認合法
合法產品包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站這個分類目前有效的許可證只有 3 張,都是進口,製造廠都在德國。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
這類器械的日常常識
- 這不是民眾自行購買使用的器材,通常是醫療院所採購。
- 重複使用的器械會經過清潔與滅菌流程;本站收錄的型號中,沒有標示為單次使用或滅菌包裝。
- 器械用久了刀刃會鈍,需要依院所規範檢查與維護。
常見問題
手動式骨鉗是什麼?
它是醫師用手操作的手術器械,用來咬斷或修整骨頭。外型像有力的鉗子,刀刃為骨頭設計,屬於第 2 等級醫療器材,不是給民眾在家使用的工具。
手動式骨鉗和電動骨鋸有什麼差別?
手動式靠醫師的手力咬斷骨頭,適合局部、需要精細控制的地方;電動骨鋸用電力驅動,速度快、適合較大範圍的切骨。用哪一種由醫師依手術需求決定。
手動式骨鉗可以重複使用嗎?
不一定,要看產品仿單。本站收錄的型號中,沒有標示為單次使用,多數這類器械是可重複使用的,但每次使用前後都要依院所規範清潔與滅菌。
手動式骨鉗要去哪裡買?
一般民眾買不到,也不需要買。這類器械由醫療院所向合法代理商採購,採購時會確認許可證字號是否有效。有醫療需求請就醫,由醫師評估。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- AESCULAP AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD1085
UDI 型號 共 67 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04046955741649 | FK978NB | SQ KERRISON 10X4MM 130DG UP THN 280MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741656 | FK979NB | SQ KERRISON 10X5MM 130DG UP THN 280MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741663 | FK090NB | SQ KERRISON 10X1MM 90DG UP STD 200MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741670 | FK091NB | SQ KERRISON 10X2MM 90DG UP STD 200MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741687 | FK092NB | SQ KERRISON 10X3MM 90DG UP STD 200MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741694 | FK093NB | SQ KERRISON 10X4MM 90DG UP STD 200MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741700 | FK094NB | SQ KERRISON 10X5MM 90DG UP STD 200MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741717 | FK095NB | SQ KERRISON 10X1MM 90DG DWN STD 200MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741724 | FK096NB | SQ KERRISON 10X2MM 90DG DWN STD 200MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741731 | FK097NB | SQ KERRISON 10X3MM 90DG DWN STD 200MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741748 | FK098NB | SQ KERRISON 10X4MM 90DG DWN STD 200MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741755 | FK099NB | SQ KERRISON 10X5MM 90DG DWN STD 200MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741762 | FK990NB | SQ KERRISON 10X1MM 130DG DWN STD 200MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741779 | FK991NB | SQ KERRISON 10X2MM 130DG DWN STD 200MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741786 | FK992NB | SQ KERRISON 10X3MM 130DG DWN STD 200MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741793 | FK993NB | SQ KERRISON 10X4MM 130DG DWN STD 200MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741809 | FK994NB | SQ KERRISON 10X5MM 130DG DWN STD 200MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741816 | FK995NB | SQ KERRISON 10X1MM 130DG DWN THN 200MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741823 | FK996NB | SQ KERRISON 10X2MM 130DG DWN THN 200MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741830 | FK997NB | SQ KERRISON 10X3MM 130DG DWN THN 200MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741847 | FK998NB | SQ KERRISON 10X4MM 130DG DWN THN 200MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741854 | FK999NB | SQ KERRISON 10X5MM 130DG DWN THN 200MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955774999 | JF125R | SQ KERRISON RACK F/5 PUNCHES | 否 | 否 | 否 |
| 04046955775002 | JF126R | SQ KERRISON RACK F/1 PUNCH | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741212 | FK900NB | SQ KERRISON 10X1MM 130DG UP STD 180MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741229 | FK901NB | SQ KERRISON 10X2MM 130DG UP STD 180MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741236 | FK902NB | SQ KERRISON 10X3MM 130DG UP STD 180MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741243 | FK903NB | SQ KERRISON 10X4MM 130DG UP STD 180MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741250 | FK904NB | SQ KERRISON 10X5MM 130DG UP STD 180MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046955741267 | FK906NB | SQ KERRISON 10X1MM 130DG UP THN 180MM | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。