台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
037639
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“雅氏”詩蔻凱爾森咬骨鉗

“Aesculap” SQ.line KERRISON Bone Punches

衛部醫器輸字第037639號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 11 / 01
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣柏朗股份有限公司,收錄 67 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第037639號
申請商
台灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
2024 / 11 / 01
有效日期
2029 / 11 / 01
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 11 / 19

這類器材是什麼 手動式骨鉗,AI 輔助整理

手動式骨鉗是外科醫師用手操作、用來咬斷或修整骨頭的器械,常見於骨科、神經外科等手術。在台灣它是醫療器材,目前有效的許可證只有 3 張,都是進口、第 2 等級。

它跟一般鉗子差在哪

外觀像一把有力的剪刀或鉗子,但刀刃是為了咬斷骨頭設計的,材質和結構要能承受骨頭的硬度。它不是家用工具,也不會出現在一般五金行。

誰會用到它、用在哪

  • 骨科手術:修整骨折邊緣、切除多餘骨頭。
  • 神經外科手術:處理脊椎或顱骨附近的骨頭,讓器械能進入。
  • 其他需要修整骨組織的手術。
  • 由受過訓練的醫師操作,病人不會自己接觸到這項器械。

買的時候怎麼確認合法

合法產品包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站這個分類目前有效的許可證只有 3 張,都是進口,製造廠都在德國。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

這類器械的日常常識

  • 這不是民眾自行購買使用的器材,通常是醫療院所採購。
  • 重複使用的器械會經過清潔與滅菌流程;本站收錄的型號中,沒有標示為單次使用或滅菌包裝。
  • 器械用久了刀刃會鈍,需要依院所規範檢查與維護。

常見問題

手動式骨鉗是什麼?

它是醫師用手操作的手術器械,用來咬斷或修整骨頭。外型像有力的鉗子,刀刃為骨頭設計,屬於第 2 等級醫療器材,不是給民眾在家使用的工具。

手動式骨鉗和電動骨鋸有什麼差別?

手動式靠醫師的手力咬斷骨頭,適合局部、需要精細控制的地方;電動骨鋸用電力驅動,速度快、適合較大範圍的切骨。用哪一種由醫師依手術需求決定。

手動式骨鉗可以重複使用嗎?

不一定,要看產品仿單。本站收錄的型號中,沒有標示為單次使用,多數這類器械是可重複使用的,但每次使用前後都要依院所規範清潔與滅菌。

手動式骨鉗要去哪裡買?

一般民眾買不到,也不需要買。這類器械由醫療院所向合法代理商採購,採購時會確認許可證字號是否有效。有醫療需求請就醫,由醫師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限無
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
AESCULAP AG
國別
德國
廠址
AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD1085

UDI 型號 共 67 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04046955741649FK978NBSQ KERRISON 10X4MM 130DG UP THN 280MM 否 否 否
04046955741656FK979NBSQ KERRISON 10X5MM 130DG UP THN 280MM 否 否 否
04046955741663FK090NBSQ KERRISON 10X1MM 90DG UP STD 200MM 否 否 否
04046955741670FK091NBSQ KERRISON 10X2MM 90DG UP STD 200MM 否 否 否
04046955741687FK092NBSQ KERRISON 10X3MM 90DG UP STD 200MM 否 否 否
04046955741694FK093NBSQ KERRISON 10X4MM 90DG UP STD 200MM 否 否 否
04046955741700FK094NBSQ KERRISON 10X5MM 90DG UP STD 200MM 否 否 否
04046955741717FK095NBSQ KERRISON 10X1MM 90DG DWN STD 200MM 否 否 否
04046955741724FK096NBSQ KERRISON 10X2MM 90DG DWN STD 200MM 否 否 否
04046955741731FK097NBSQ KERRISON 10X3MM 90DG DWN STD 200MM 否 否 否
04046955741748FK098NBSQ KERRISON 10X4MM 90DG DWN STD 200MM 否 否 否
04046955741755FK099NBSQ KERRISON 10X5MM 90DG DWN STD 200MM 否 否 否
04046955741762FK990NBSQ KERRISON 10X1MM 130DG DWN STD 200MM 否 否 否
04046955741779FK991NBSQ KERRISON 10X2MM 130DG DWN STD 200MM 否 否 否
04046955741786FK992NBSQ KERRISON 10X3MM 130DG DWN STD 200MM 否 否 否
04046955741793FK993NBSQ KERRISON 10X4MM 130DG DWN STD 200MM 否 否 否
04046955741809FK994NBSQ KERRISON 10X5MM 130DG DWN STD 200MM 否 否 否
04046955741816FK995NBSQ KERRISON 10X1MM 130DG DWN THN 200MM 否 否 否
04046955741823FK996NBSQ KERRISON 10X2MM 130DG DWN THN 200MM 否 否 否
04046955741830FK997NBSQ KERRISON 10X3MM 130DG DWN THN 200MM 否 否 否
04046955741847FK998NBSQ KERRISON 10X4MM 130DG DWN THN 200MM 否 否 否
04046955741854FK999NBSQ KERRISON 10X5MM 130DG DWN THN 200MM 否 否 否
04046955774999JF125RSQ KERRISON RACK F/5 PUNCHES 否 否 否
04046955775002JF126RSQ KERRISON RACK F/1 PUNCH 否 否 否
04046955741212FK900NBSQ KERRISON 10X1MM 130DG UP STD 180MM 否 否 否
04046955741229FK901NBSQ KERRISON 10X2MM 130DG UP STD 180MM 否 否 否
04046955741236FK902NBSQ KERRISON 10X3MM 130DG UP STD 180MM 否 否 否
04046955741243FK903NBSQ KERRISON 10X4MM 130DG UP STD 180MM 否 否 否
04046955741250FK904NBSQ KERRISON 10X5MM 130DG UP STD 180MM 否 否 否
04046955741267FK906NBSQ KERRISON 10X1MM 130DG UP THN 180MM 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。