MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號027520
許可證編號027520
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“雅氏”手動式咬骨鉗
“Aesculap” Bone Punches
衛部醫器輸字第027520號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣柏朗股份有限公司，收錄 227 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027520號
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2015 / 07 / 31
- 有效日期
- 2030 / 07 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 20
這類器材是什麼 手動式骨鉗，AI 輔助整理
手動式骨鉗是外科醫師用手操作、用來咬斷或修整骨頭的器械，常見於骨科、神經外科等手術。在台灣它是醫療器材，目前有效的許可證只有 3 張，都是進口、第 2 等級。
它跟一般鉗子差在哪
外觀像一把有力的剪刀或鉗子，但刀刃是為了咬斷骨頭設計的，材質和結構要能承受骨頭的硬度。它不是家用工具，也不會出現在一般五金行。
誰會用到它、用在哪
- 骨科手術：修整骨折邊緣、切除多餘骨頭。
- 神經外科手術：處理脊椎或顱骨附近的骨頭，讓器械能進入。
- 其他需要修整骨組織的手術。
- 由受過訓練的醫師操作，病人不會自己接觸到這項器械。
買的時候怎麼確認合法
合法產品包裝上會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站這個分類目前有效的許可證只有 3 張，都是進口，製造廠都在德國。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
這類器械的日常常識
- 這不是民眾自行購買使用的器材，通常是醫療院所採購。
- 重複使用的器械會經過清潔與滅菌流程；本站收錄的型號中，沒有標示為單次使用或滅菌包裝。
- 器械用久了刀刃會鈍，需要依院所規範檢查與維護。
常見問題
手動式骨鉗是什麼？
它是醫師用手操作的手術器械，用來咬斷或修整骨頭。外型像有力的鉗子，刀刃為骨頭設計，屬於第 2 等級醫療器材，不是給民眾在家使用的工具。
手動式骨鉗和電動骨鋸有什麼差別？
手動式靠醫師的手力咬斷骨頭，適合局部、需要精細控制的地方；電動骨鋸用電力驅動，速度快、適合較大範圍的切骨。用哪一種由醫師依手術需求決定。
手動式骨鉗可以重複使用嗎？
不一定，要看產品仿單。本站收錄的型號中，沒有標示為單次使用，多數這類器械是可重複使用的，但每次使用前後都要依院所規範清潔與滅菌。
手動式骨鉗要去哪裡買？
一般民眾買不到，也不需要買。這類器械由醫療院所向合法代理商採購，採購時會確認許可證字號是否有效。有醫療需求請就醫，由醫師評估。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：FF647R、FF648R、FF681R、FG055R、FK941R、FK942B及FK959R，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原104年8月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.5。
製造廠
- 製造商
- AESCULAP AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD1085
UDI 型號 共 227 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04038653210879 | FF682R | KERRISON 130DG-UP 2MM 230MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653210886 | FF683R | KERRISON 130DG-UP 3MM 230MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653210893 | FF684R | KERRISON 130DG-UP 4MM 230MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653210909 | FF685R | KERRISON 130DG-UP 5MM 230MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653210916 | FF692R | KERRISON 130DG-DWN 2MM 230MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653210923 | FF693R | KERRISON 130DG-DWN 3MM 230MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653210954 | FF711R | KERRISON 130DG-DWN 1MM 180MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653210961 | FF712R | KERRISON 130DG-DWN 2MM 180MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653210978 | FF713R | KERRISON 130DG-DWN 3MM 180MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653210985 | FF714R | KERRISON 130DG-DWN 4MM 180MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653210992 | FF715R | KERRISON 130DG-UP 1MM 180MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653211005 | FF716R | KERRISON 90DG-UP 1MM 180MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653211012 | FF717R | KERRISON 130DG-UP 2MM 180MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653211029 | FF718R | KERRISON 90DG-UP 2MM 180MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653211036 | FF719R | KERRISON 90DG-DWN 2MM 180MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653211043 | FF720R | KERRISON 130DG-UP 3MM 180MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653211050 | FF721R | KERRISON 90DG-DWN 3MM 180MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653211067 | FF722R | KERRISON 130DG-UP 5MM 180MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653211074 | FF723R | KERRISON 90DG-DWN 5MM 180MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653211081 | FF724R | KERRISON 130DG-UP 4MM 180MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653211098 | FF725R | KERRISON 130DG-DWN 5MM 180MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653211104 | FF727R | KERRISON 130DG-UP 4MM 200MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653211111 | FF728R | KERRISON 130DG-UP 5MM 200MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653211128 | FF729R | KERRISON 130DG-UP 6MM 200MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653211135 | FF746R | KERRISON THIN-FT 130DG-UP 2MM 230MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653211142 | FF747R | KERRISON THIN-FT 130DG-UP 3MM 230MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653211159 | FF748R | KERRISON THIN-FT 130DG-UP 4MM 230MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653211166 | FF749R | KERRISON THIN-FT 130DG-UP 5MM 230MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653211173 | FF750R | KERRISON 90DG-UP 3MM 180MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653211180 | FF752R | KERRISON 90DG-UP 4MM 180MM | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。