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衛部醫器輸字
許可證編號
028026
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“雅氏”氣動工具系統

“Aesculap” Pneumatic High Speed Power System

衛部醫器輸字第028026號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 12 / 24
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣柏朗股份有限公司,收錄 21 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第028026號
申請商
台灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
2015 / 12 / 24
有效日期
2025 / 12 / 24
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 05 / 06

這類器材是什麼 氣動頭顱鑽馬達,AI 輔助整理

氣動頭顱鑽馬達是開顱手術時用來鑽開、切割頭骨的工具,靠壓縮氣體驅動,不是電動的。它屬於醫療器材,由外科醫師在開刀房操作。

它跟電動鑽差在哪

兩者都是顱骨手術的切割工具,差別在動力來源。氣動式靠壓縮空氣推動,馬達本身沒有電路,體積通常較輕巧、轉速高;電動式靠電力驅動,扭力輸出和轉速控制的方式不同。要用哪一種,由手術團隊依手術需求和習慣決定。

誰會用到它

只有受過訓練的神經外科、耳鼻喉科等手術團隊會使用,一般民眾不會接觸到。它出現在開顱手術、顱骨鑽孔等場合,不是居家或診間器材。

  • 開顱手術:鑽開顱骨、取下骨瓣。
  • 顱骨鑽孔:例如引流、置放監測裝置。
  • 顱顏或耳鼻喉相關手術:需要切開骨頭時。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材在台灣幾乎都是進口,本站收錄的 5 張有效許可證全部來自國外,美國 3 張、德國 2 張,沒有國內製造。醫療院所採購時,要看包裝或文件上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,並在本站查證是否仍有效。

使用上的常識

本站收錄的 1,570 筆型號中,約 84% 標示為單次使用,約 78% 為滅菌包裝。

  • 單次使用的鑽頭或配件用完就丟,不重複滅菌再用。
  • 包裝破損或滅菌標示不完整,不要使用。
  • 操作由受訓的手術人員執行,並依原廠說明書設定轉速與扭力。
  • 使用後依院內規定處理尖銳廢棄物。

常見問題

氣動頭顱鑽馬達是一般民眾會用到的嗎?

不會。它是開顱手術用的專業器材,只在醫院開刀房由手術團隊操作,一般民眾沒有自行購買或使用的需求,也不適合自行操作。

氣動頭顱鑽馬達需要保養嗎?

要,但由醫療院所的器械處理單位負責。依原廠說明清潔、潤滑與滅菌,單次使用的配件不重複使用。一般民眾不需要、也不應該自行拆解或保養這類器材。

氣動頭顱鑽馬達和電動頭顱鑽哪個比較好?

不一定,看手術需求。氣動式沒有電路、體積較輕巧,電動式在轉速與扭力的控制方式不同。選擇由手術團隊依手術部位、骨頭厚度和操作習慣決定,不是哪一種一定比較好。

氣動頭顱鑽馬達在台灣買得到嗎?

它是醫療器材,不能像一般商品自由販售。國內沒有製造許可證,本站收錄的 5 張都是進口證,主要由醫療院所依採購程序向合法代理商取得,個人無法直接購買。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
AESCULAP AG
國別
德國
廠址
AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD1085

UDI 型號 共 21 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04046963710514GB791RHI-LINE XXS HANDPIECE SHAFT STRAIGHT II 否 否 否
04046963710521GB793RHI-LINE XXS HANDPIECE SHAFT STRAIGHT III 否 否 否
04046963710538GB792RHI-LINE XXS HANDPIECE SHAFT CURVED II 否 否 否
04046963710545GB794RHI-LINE XXS HANDPIECE SHAFT CURVED III 否 否 否
04046963935122GE802SUHI-LINE XXS DISP.NEURO CUTTER II D2.0MM 是 否 否
04046963935139GE803SUHI-LINE XXS DISP.NEURO CUTTER II D3.0MM 是 否 否
04046963935146GE804SUHI-LINE XXS DISP.ROSEN BURR II D3.0MM 是 否 否
04046963935153GE832SUHI-LINE XXS DISP.NEURO CUTTER III D2.0MM 是 否 否
04046963935160GE833SUHI-LINE XXS DISP.NEURO CUTTER III D3.0MM 是 否 否
04046963935177GE834SUHI-LINE XXS DISP.ROSEN BURR III D3.0MM 是 否 否
04046963935184GE813SUHI-LINE XXS DIAM.NEURO CUTTER II D3.0MM 是 否 否
04046963935214GE817SUHI-LINE XXS DISP.DIAMOND BURR II D4.0MM 是 否 否
04046963935221GE816SUHI-LINE XXS DISP.DIAMOND BURR II D3.0MM 是 否 否
04046963935238GE843SUHI-LINE XXS DIAM.NEURO CUTTER III D3.0MM 是 否 否
04046963935252GE847SUHI-LINE XXS DISP.DIAMOND BURR III D4.0MM 是 否 否
04046963935269GE844SUHI-LINE XXS DIAM.NEURO CUTTER III D4.0MM 是 否 否
04046963935276GE846SUHI-LINE XXS DISP.DIAMOND BURR III D3.0MM 是 否 否
04046964076657GE805SUHI-LINE XXS DISP.ROSEN BURR II D4.0MM 是 否 否
04046964076671GE818SUHI-LINE XXS DISP.DIAMOND BURR II D5.0MM 是 否 否
04046964076688GE835SUHI-LINE XXS DISP.ROSEN BURR III D4.0MM 是 否 否
04046964076800GE848SUHI-LINE XXS DISP.DIAMOND BURR III D5.0MM 是 否 否

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