MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號027312
許可證編號027312
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤輔助組件暨其輸送導引系統
“Cook” Zenith AAA Ancillary Components with the Z-Trak Introduction System
衛部醫器輸字第027312號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 29
醫療器材級數第三等級
申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 21 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027312號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 2015 / 05 / 29
- 有效日期
- 2030 / 05 / 29
- 限制項目
- 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：ESLE-8-55-ZT、ESLE-10-55-ZT及ESLE-12-55-ZT。
製造廠
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0710
UDI 型號 共 21 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002551916 | ESC-24-12-80-ZT | "曲克"蘭尼思腹主動脈瘤輔助組件暨其輸送導引系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002551923 | ESC-28-12-80-ZT | "曲克"蘭尼思腹主動脈瘤輔助組件暨其輸送導引系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002551930 | ESC-32-12-80-ZT | "曲克"蘭尼思腹主動脈瘤輔助組件暨其輸送導引系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002551947 | ESC-36-12-82-ZT | "曲克"蘭尼思腹主動脈瘤輔助組件暨其輸送導引系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002551954 | ESLE-8-55-ZT | "曲克"蘭尼思腹主動脈瘤輔助組件暨其輸送導引系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002551961 | ESLE-10-55-ZT | "曲克"蘭尼思腹主動脈瘤輔助組件暨其輸送導引系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002551978 | ESLE-12-55-ZT | "曲克"蘭尼思腹主動脈瘤輔助組件暨其輸送導引系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002552043 | ESBE-22-39-ZT | "曲克"蘭尼思腹主動脈瘤輔助組件暨其輸送導引系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002552050 | ESBE-24-39-ZT | "曲克"蘭尼思腹主動脈瘤輔助組件暨其輸送導引系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002552067 | ESBE-26-39-ZT | "曲克"蘭尼思腹主動脈瘤輔助組件暨其輸送導引系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002552074 | ESBE-28-39-ZT | "曲克"蘭尼思腹主動脈瘤輔助組件暨其輸送導引系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002552081 | ESBE-30-39-ZT | "曲克"蘭尼思腹主動脈瘤輔助組件暨其輸送導引系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002552098 | ESBE-32-39-ZT | "曲克"蘭尼思腹主動脈瘤輔助組件暨其輸送導引系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002552104 | ESBE-36-50-ZT | "曲克"蘭尼思腹主動脈瘤輔助組件暨其輸送導引系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002552111 | ESBE-22-58-ZT | "曲克"蘭尼思腹主動脈瘤輔助組件暨其輸送導引系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002552128 | ESBE-24-58-ZT | "曲克"蘭尼思腹主動脈瘤輔助組件暨其輸送導引系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002552135 | ESBE-26-58-ZT | "曲克"蘭尼思腹主動脈瘤輔助組件暨其輸送導引系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002552142 | ESBE-28-58-ZT | "曲克"蘭尼思腹主動脈瘤輔助組件暨其輸送導引系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002552159 | ESBE-30-58-ZT | "曲克"蘭尼思腹主動脈瘤輔助組件暨其輸送導引系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002552166 | ESBE-32-58-ZT | "曲克"蘭尼思腹主動脈瘤輔助組件暨其輸送導引系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002552173 | ESBE-36-73-ZT | "曲克"蘭尼思腹主動脈瘤輔助組件暨其輸送導引系統 | 是 | 否 | 否 |
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