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衛署醫器輸字
許可證編號014425
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"曲克"血管測量導管

"COOK"VESSEL SIZING CATHETERS

衛署醫器輸字第014425號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014425號
申請商
台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
23162792
申請商地址
新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
發證日期
2006 / 05 / 08
有效日期
2030 / 05 / 08
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 12 / 26

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
註銷規格：詳如中文仿單核定本(原97年2月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
註銷規格：N3.0-18-30-P-4S-0及N3.0-21-60-P-NS-JR2.5。
註銷規格：N5.0-35-100-P-10S-0-CSC-20、N5.0-35-70-P-10S-PIG-WSC及NR5.0-35-70-P-10S-CFP-WSC。

製造廠

製造商
COOK INCORPORATED
國別
美國
廠址
750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD0710

UDI 型號 共 16 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00827002051898N5.0-35-70-P-10S-PIG-WSC"曲克"血管測量導管 是 否 否
00827002119161N5.0-35-100-P-10S-PIG-CSC-20"曲克"血管測量導管 是 否 否
00827002123571N5.0-35-100-P-10S-0-CSC-20"曲克"血管測量導管 是 否 否
00827002312135NR5.0-35-70-P-10S-0-CSC-20"曲克"血管測量導管 是 否 否
00827002312159NR5.0-35-70-P-10S-PIG-CSC-20"曲克"血管測量導管 是 否 否
00827002312203NR5.0-35-70-P-10S-VCF-CSC-20"曲克"血管測量導管 是 否 否
00827002312210NR5.0-35-100-P-10S-VCF-CSC-20"曲克"血管測量導管 是 否 否
00827002312241NR5.0-35-70-P-10S-PIG-WSC"曲克"血管測量導管 是 否 否
00827002312265NR5.0-35-100-P-10S-PIG-WSC"曲克"血管測量導管 是 否 否
00827002312272NR5.0-35-70-P-10S-CFP-WSC"曲克"血管測量導管 是 否 否
00827002312289NR5.0-35-70-P-10S-0-WSC"曲克"血管測量導管 是 否 否
00827002312296NR5.0-35-65-P-6S-VCF-WSC"曲克"血管測量導管 是 否 否
00827002312302NR5.0-35-70-P-10S-PIG-CAVA"曲克"血管測量導管 是 否 否
00827002312319NR5.0-35-90-P-10S-PIG-CAVA"曲克"血管測量導管 是 否 否
00827002312326NR5.0-35-70-P-10S-VCF-CAVA"曲克"血管測量導管 是 否 否
00827002312333NR5.0-35-90-P-10S-VCF-CAVA"曲克"血管測量導管 是 否 否

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